. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/USA/37
27 de marzo de 2003
(03-1761)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):      
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (37)
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:      
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [    ], 5.6.2 [    ], 5.7.1 [    ], o
en virtud de:      
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro caso
partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Medicamentos destinados al uso humano y sangre (ICS:  13)
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Bar Code Label
Requirement for Human Drug Products and Blood  (Prescripción de un código de barras
para la sangre y los medicamentos destinados al uso humano) – 34 páginas, en inglés.
6. Descripción del contenido:   La Administración propone una nueva norma por la que se
requiere que se incluya un código de barras en el etiquetado de determinados medicamentos
destinados al uso humano y en el de productos biológicos.  En los códigos de los
medicamentos destinados al uso humano y de los productos biológicos (excepto la sangre y
los componentes sanguíneos) se deberá incluir el número del Código Nacional de
Medicamentos mediante el sistema de barras.  La norma propuesta contribuirá a reducir el
número de errores de medicación en los hospitales y otros centros de atención sanitaria
permitiendo que el personal profesional utilice los equipos de lectura de códigos de barraspara verificar que el medicamento pertinente (en la dosis y la forma de administración
pertinentes) se suministra al paciente debido en el momento debido.  Asimismo, requerirá la
utilización de información legible por máquina en el etiquetado de los contenedores de
sangre y de componentes sanguíneos para lograr la reducción de errores de medicación.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Seguridad
8. Documentos pertinentes:   68 Federal Register  (FR) 12500, 14 de marzo de 2003; Título
21 del Código de Reglamentos Federales (CFR) Partes 201, 606 y 610.  Una vez adoptado,
el texto se publicará en el Federal Register .G/TBT/N/USA/37
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9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: }Por determinar
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   14 de abril de 2003
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [  X ] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:
http://www.access.gpo.gov/nara/index.html