 ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/USA/32/Add.3 
23 de diciembre de 2003 
 (03-6727) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum  
 
  La siguiente comunicación de los Estados Unidos se distribuye de conformidad con el párrafo 
6 del artículo 10.  
 
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Guía de políticas prescriptivas, sección 110.300:  Inscripc ión en un registro de las empresas del sector 
alimentario con arreglo a la Ley de  2002 de seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta 
en caso de bioterrorismo  
 La Administración de Productos Alimenticios y Fa rmacéuticos (FDA) anunció el 19 de diciembre 
de 2003 la publicación de la sección 110.300 de una guía de políticas prescriptivas, titulada 
"Inscripción en un registro de las empresas del sect or alimentario con arreglo a la Ley de 2002 de 
seguridad de la salud pública y de preparación y respu esta en caso de bioterrorismo". La guía ofrece a 
los funcionarios de la FDA orientación escrita relati va a la aplicación del ar tículo 305 de la Ley de 
2002 de seguridad de la salud pública y de preparaci ón y respuesta en caso de bioterrorismo (Ley de 
Bioterrorismo) y el reglamento de aplicación de la Administración, que exigen que, a partir del 12 de 
diciembre de 2003, todas las empresas nacionales y ex tranjeras que fabrican, transforman, envasan o 
almacenan alimentos destinados al consumo humano  o al consumo animal en los Estados Unidos se 
inscriban en un registro de la FDA.  La guía será definitiva a partir de la fecha de publicación. Sin embargo, se pueden enviar 
observaciones por escrito o de forma electrónica en  todo momento. Las observaciones por escrito se 
enviarán a:  Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 
Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, Es tados Unidos. Las observaciones en formato 
electrónico se enviarán a: http://www.fda.gov/dockets/ecomments
. Se ruega que en las observaciones 
se cite la referencia del expediente de consulta, Docket No. 2003D-0554.    La guía puede consultarse 
en: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03d-0562-gdl0001.pdf   
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03d-0562-gdl0001.doc  
 
El aviso publicado el 19 de diciembre de 2003 en el Federal Register  (68 FR 70817-70818) se 
encuentra en la siguiente dirección:   http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-31376.pdf  
 Para más información sírvanse dirigirse a las siguien tes direcciones.  En relación con los alimentos 
destinados al consumo humano:   Judith Gushee,  Division of Enforcement, Office of Compliance, 
Center for Food Safety and Applied Nutrition, Fo od and Drug Administrati on, 301-436-2417.  En 
relación con los alimentos destinados al consumo anim al:   Isabel Pocurull, Division of Animal Feeds, 
Office of Surveillance and Compliance, Cent er for Veterinary Medicine, Food and Drug 
Administration, 301-827-0175.  
 
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