ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/SPS/N/USA/70
5denoviembre de1996
DEL COMERCIO
(96-4655)
Comité deMedidas Sanitarias yFitosanitarias
NOTIFICACI ÓN
1. Miembro delAcuerdo quenotifica: ESTADOS UNIDOS
Siprocede, nombre delgobierno local dequesetrate:
2. Organismo responsable: Administración deProductos Alimenticios yFarmacéuticos
3. Productos abarcados (número delapartida arancelaria según seespecifica enlaslistas
nacionales depositadas enlaOMC. Podrá indicarse además, cuando proceda, elnúmero
departida delaICS): Suplementos dietéticos onuevos ingredientes dietéticos
4. Título ynúmero depáginas deldocumento notificado: Notificación previa ala
comercialización deunnuevo ingrediente dietético (5páginas)
5. Descripción delcontenido: LaAdministración deProductos Alimenticios yFarmacéuticos
propone elestablecimiento deunprocedimiento denotificación obligatoria porelfabricante o
distribuidor desuplementos dietéticos onuevos ingredientes dietéticos, consujeción alo
dispuesto enlaLeyFederal enmateria deproductos alimenticios, farmacéuticos ycosméticos,
delainformación enquesehabasado paradeterminar, dentro deloqueesposible prever
razonablemente, lainocuidad deunsuplemento dietético quecontiene unnuevo ingrediente
dietético. LaAdministración precisa lasmedidas queson,según suconclusión provisional,
necesarias paragarantizar quelanotificación seaeficaz altiempo quemínimamente gravosa
paralarama deproducción. LaAdministración presenta estapropuesta enrespuesta alaLey
deEducación ydeSalud enmateria deSuplementos Dietéticos, de1994.
6. Objetivo yrazón deser: Salud delosseres humanos
7. Noexiste unanorma, directriz orecomendación internacional [X].
Siexiste unanorma, directriz orecomendación internacional, señálense, siempre quesea
posible, lasdesviaciones:
8. Documentos pertinentes eidioma(s) enqueestán disponibles: 61FR50774,
27deseptiembre de1996; 21CFR parte 190(disponible eninglés)
9. Fecha propuesta deadopción: Pordeterminar
./.G/SPS/N/USA/70
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10. Fecha propuesta deentrada envigor: Lafecha deentrada envigor seanunciará cuando se
publique lanorma definitiva enelFederal Register.
11. Fecha límite para lapresentación deobservaciones: 26dediciembre de1996
Organismo oautoridad encargado detramitar lasobservaciones: Administración de
Productos Alimenticios yFarmacéuticos
12. Textos disponibles en:Servicio nacional deinformación []odirección ynúmero de
telefax ydirección decorreo electrónico (silahay) deotrainstitución:
USDA/FAS/OFSTS
Attn: Carolyn F.Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
14thandIndependence
Washington, D.C. 20250
Tel: (202) 7202239
Fax: (202) 6900677
Correo electrónico: Wilsonc@fas.usda.gov