. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/Notif.00/275
23 de junio de 2000
(00-2552)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  REPÚBLICA DE COREA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):           
2. Organismo responsable:   Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea
Se indicará el organismo o autoridad responsable de la tramitación de observaciones
sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [     ], 5.6.2 [     ], 5.7.1 [     ], o
en virtud de:           
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Dispositivos médicos
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Notificación Pública
del Proyecto de Ley sobre el Requisito Específico para la Seguridad de los DispositivosMédicos (306 páginas)
6. Descripción del contenido:   Además, se establece el requisito específico para la seguridad
de 29 materiales dentales y 13 dispositivos médicos, entre los que se incluye un
electrocardiógrafo, y se equipara el requisito específico con normas internacionales como
las de la CEI o la ISO.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
La presente modificación tiene por objeto otorgar a los solicitantes de aprobación normas
claras, aumentar la transparencia y celeridad del proceso de aprobación y lograr un control
de calidad apropiado.
8. Documentos pertinentes:   Requisito específico de CEI 601 y requisito específico de ISO
relativos a materiales dentales
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: } Agosto de 2000
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   25 de julio de 2000G/TBT/Notif.00/275
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11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [    ] o dirección, correo
electrónico y número de telefax de otra institución:
Medical Device Division
Korea Food and Drug Administration
#5 Nokbun-dong,Eunpyung-ku, Seúl
República de Corea, 122-020
Teléfono: +82.2 380 16.69
Fax: +82.2 388 63.94