. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/415
9 de abril de 2001
(01-1797)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:      
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos
(FDA)
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Aditivos alimentarios
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Aditivos alimentarios
autorizados para su adición directa a alimentos destinados al consumo humano – Almidónpara uso alimentario modificado por enzimas amilolíticas (2 páginas)
5. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) modifica la reglamentación sobre aditivos alimentarios para que
pueda utilizarse sin riesgo el almidón para uso alimentario modificado por enzimas
amilolíticas.  Se adopta esta medida en respuesta a una solicitud por la que se propone la
modificación de la disposición sobre aditivos alimentarios del apartado (i) del
artículo 172.892 relativo al almidón para uso alimentario modificado (21 CFR 172.892(i)),con miras a que pueda utilizarse sin riesgo el almidón para uso alimentario modificado por
enzimas de carácter amilolítico, es decir, la beta-amilasa, la glucoamilasa, la isoamilasa y la
pululanasa.  El autor de la solicitud propone la utilización de estas enzimas amilolíticas para
la hidrólisis del almidón como complemento del método que emplea alfa-amilasa,
actualmente autorizado en virtud del apartado (i) del artículo 172.892.  El autor solicita
también que la restricción del uso del criterio del equivalente de dextrosa como indicador
del grado de hidrólisis del almidón no se aplique a los almidones hidrolizados por beta-amilasa, glucoamilasa, isoamilasa o pululanasa.  El solicitante afirma que normalmente se
mide el grado de hidrólisis del almidón en función de su viscosidad y de otras propiedades
fisicoquímicas en vez de utilizar el indicador del equivalente de dextrosa que mide la
proporción de azúcares reducidos respecto a los azúcares totales.
La FDA ha examinado los datos que figuran en la solicitud, así como otros documentos
pertinentes, y a la luz de esta información, ha llegado a la conclusión de que la utilización
propuesta de beta-amilasa, glucoamilasa, isoamilasa y pululanasa para modificar el almidón
para uso alimentario es segura y de que estas enzimas producirán el efecto técnico buscado.
Además, la FDA no impone la restricción de que el almidón hidrolizado por beta-amilasa,
glucoamilasa, isoamilasa o pululanasa deba presentar un equivalente de dextrosa inferiora 20.  En virtud de lo dispuesto en el apartado (i) del artículo 172.892, sólo cabe modificar
el almidón para uso alimentario mediante tratamiento con alfa-amilasa (E.C. 3.2.1.1) para
obtener un polisacárido nutritivo no dulce que tenga un equivalente de dextrosa inferior
a 20.  Sin embargo, la FDA ha llegado a la conclusión de que esta restricción no es
necesaria en el caso del almidón modificado por beta-amilasa, glucoamilasa, isoamilasa ypululanasa, enzimas que incorpora al apartado (i) del artículo 172.892.G/SPS/N/USA/415
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6. Objetivo y razón de ser:  [  X ] inocuidad de los alimentos, [    ] sanidad animal,
[   ] preservación de los vegetales, [     ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [    ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas  
7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [  X ].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:  El documento
monográfico sobre los almidones modificados preparado por el JECFA en su 49ª reunión
celebrada en 1997 ha sido aprobado por la Comisión en 1999 como especificación
consultiva del Codex.
8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  66 FR 17508,
2 de abril de 2001 (disponible en inglés)
9. Fecha propuesta de adopción:  2 de abril de 2001
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  2 de abril de 2001
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Las objeciones y solicitudes de
audiencia deberán presentarse por escrito a más tardar el 2 de mayo de 2001.
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos.  [   ] Organismo nacional encargado de la
notificación, [    ] Servicio nacional de información o dirección, número de telefax y
dirección de correo electrónico de otro organismo: El texto completo, con instrucciones
para la formulación de objeciones, se enviará a quienes lo soliciten a la dirección
mencionada en el punto 12.
12. Textos disponibles en:  [  X ] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
USDA/FAS/FSTSDATTN:  Carolyn F. Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Washington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720-2239
Telefax:  (202) 690-0677Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov