 
  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  IP/C/W/424/Add.2 
26 de octubre de 2004 
 
 (04-4530) 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio Original:   inglés 
 
 
 
ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA:  INFORMACIÓN  
FACILITADA POR OTRAS ORGANIZACIONES  
INTERGUBERNAMENTALES 
 
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD 
 
Addendum  
  
 En el presente documento se reproduce la info rmación sobre las actividades de cooperación 
técnica y financiera pertinentes para la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC
 que se ha recibido, 
mediante comunicación de fecha 20 de septiembre de  2004, de la Organización Mundial de la Salud 
(OMS).  Esta información se distribuyó como te xto anticipado del documento en la reunión del 
Consejo de los ADPIC de  21 de septiembre de 2004. 
 
_______________ 
 
 
I. INTRODUCCIÓN 
 Las resoluciones de la Asamblea Mundial de  la Salud vienen solicitando desde 1999 a 
la OMS que se esfuerce en asegurar que su estrategia en materia de medicamentos aborda la 
importante cuestión de la repercusión de los acuer dos comerciales internacionales en la salud pública 
y en el acceso a los medicamentos.  En su conj unto, estas resoluciones han establecido un mandato 
para la OMS que, en líneas generales, puede resumir se del siguiente modo:  1) vigilar y analizar las 
repercusiones farmacéuticas y sanita rias de los acuerdos comerciales internacionales;  y 2) ayudar a 
sus Estados miembros a formular y evaluar políticas farmacéuticas y de salud y medidas 
reglamentarias que aumenten en la mayor medida posible los efectos positivos y mitiguen los efectos 
negativos de esos acuerdos.   Las resoluciones más recientes se han explay ado en los aspectos más importantes de estos 
objetivos generales.  En la Resolución WHA56. 27, de mayo de 2003, se expresaron "preocupaciones 
acerca del actual sistema de protección mediante patent e, especialmente en lo que se refiere al acceso 
a los medicamentos en los países en desarrollo" y se instó a los Estados miembros a adaptar "la 
legislación nacional para aprovechar plenamente las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los 
Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectua l relacionados con el Comercio (ADPIC)." Por otra 
parte, se estableció un órgano de duración limitada encargado de recoger datos y propuestas de las 
diferentes partes interesadas, y de elaborar un análisis  de los derechos de pr opiedad intelectual, la 
innovación y la salud pública, con inclusión de la  cuestión de los mecanismos apropiados de 
financiación y creación de incentivos para el desa rrollo de nuevos medicamentos y otros productos 
contra enfermedades que afectan en forma desproporci onada a los países en desarrollo.  Además, en la 
Resolución WHA57.14, de 22 de mayo de 2004, se instó a los Estados miembros a que "propugnen 
que los acuerdos comerciales bilaterales tengan en cuenta las flexibilidades pr evistas en el Acuerdo IP/C/W/424/Add.2 
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 sobre los ADPIC de la OMC y reconocidas por la Declaración Ministerial de Doha relativa a los 
Acuerdos sobre los ADPIC y la Salud Pública."  
II. PERSPECTIVAS Y ENFOQUES DE  POLÍTICA DE LA OMS  
1. Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública  
 De conformidad con el mandato susodicho, la OMS trata de proporcionar a los Estados 
miembros la asistencia técnica y el apoyo a escala nacional apropiados para promover una aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC que sea compatible con la protección de la salud pública y la mejora del 
acceso a los medicamentos.  Esta labor se rige por las perspectivas de política de la OMS, que otorgan 
carácter prioritario a la salud pública y el acceso a los medicamentos, de conformidad con los 
principios básicos de la Declaración Ministerial de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y 
la Salud Pública  (en adelante "la Declaración de Doha "). 
  La Declaración de Doha afirma que el Ac uerdo sobre los ADPIC "puede y deberá ser 
interpretado y aplicado de una manera que apoye el derecho de los Miembros de la OMC de proteger 
la salud pública y, en particular, de promover el  acceso a los medicamentos para todos." A este 
respecto, la Declaración de Doha consagra los principios que ha so stenido y propugnado la OMS en el 
curso de los años, a saber, la reafirmación del de recho de los Miembros de la OMC de utilizar 
plenamente las disposiciones de salvaguardia del Acuerdo sobre los ADPIC para proteger la salud 
pública y promover el acceso a los medicamentos.    
 Una publicación de la OMS, titulada Repercusiones de la Declaración de Doha relativa al 
Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública (WHO/EDM/PAR/2002.3), describe algunas opciones y 
expone sus repercusiones para la salud pública.  
2. Decisión sobre la aplicación del párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo 
sobre los ADPIC y la Salud Pública  
 En el párrafo 6 de la Declaración de Doha  se encomendaba al Consejo de los ADPIC de 
la OMC que encontrase una pronta solución al problema de los Miembros cuyas capacidades de fabricación en el sector farmacéutico son insuficientes o inexistentes para hacer un uso efectivo de las licencias obligatorias con arreglo al Acuerdo sobr e los ADPIC.  El 30 de agosto de 2003 se adoptó 
finalmente, después de largas negociaciones, la Decisión sobre la aplicación del párrafo 6 de la 
Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública  (en adelante "la 
Decisión de agosto").  El que la Decisión de a gosto surta un efecto má ximo dependerá de la 
efectividad con que pueda aplicarse en los países.   Durante las negociaciones para encontrar una "p ronta solución" al problema planteado en el 
párrafo 6, la opinión de la OMS fue, y sigue siendo,  que el principio rector deber ser que los pacientes 
de países con capacidades de producción farmacéutica insuficientes o inexistentes no deberían recibir, 
a través de las disposiciones sobre licencias obligator ias (o de otras salvaguardias establecidas en el 
Acuerdo sobre los ADPIC), una protección menor que la  que reciben los de países capaces de fabricar 
los productos en cuestión, ni hacer frent e a obstáculos de procedimiento mayores.
1 
 
 De conformidad con este principio, la OMS ha indicado que las características esenciales de 
una aplicación efectiva de la Decisión de agosto son las siguientes:  una respuesta rápida y eficaz a las necesidades relacionadas con la salud pública;  igua ldad de oportunidades pa ra los países necesitados, 
                                                     
 
1 Declaración del representante de la Organización M undial de la Salud en el Consejo sobre los ADPIC 
de la OMC, 17 de septiembre de 2002, Ginebra. 
  IP/C/W/424/Add.2 
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 con independencia de la situación de las patentes de  medicamentos en el país importador y de su 
condición de miembro de la OMC;  sostenibilidad del suministro de productos de calidad a precios asequibles;  multiplicidad de posibles proveedores, de países tanto desarrollados como en desarrollo, 
que puedan competir para lograr que los precios ba jen;  y disponibilidad de una amplia gama de 
productos farmacéuticos para atender una variedad de  problemas sanitarios.  Lo ideal sería que todos 
esos elementos se incorporasen en un marco jurídico internacional estable que garantizara la 
certidumbre y la seguridad jurídicas.  Dentro de este marco, la OMS está plenamente comprometida a 
ayudar a sus Estados miembros a recurrir del más efectivo posible a la Decisión de agosto. 
 
3. Enfoques mejor informados de la sa lud y el comercio en los países  
 La OMS seguirá comunicando datos independientes y prestando asistencia técnica a los 
países para ayudarles a elaborar enfoques mejor in formados que permitan abordar las consecuencias 
sanitarias de los problemas comerciales a los niveles nacional, subregional y regional.  Los países con 
menor capacidad para aplicar los acuerdos come rciales internacionales son los que corren mayor 
riesgo en relación con el acceso a los medicamentos.  Por consiguiente, es fundamental que los países 
estén informados de todas las opciones de que disponen con respecto a la aplicación del Acuerdo 
sobre los ADPIC, la Declaración de  Doha y la Decisión de agosto.  Con este propósito, la cooperación 
técnica de la OMS se centrar á en los siguientes aspectos: 
  1) sensibilización y creación de capacidad en relación con la adopción de decisiones y 
las negociaciones sobre las consecuencias de  los acuerdos comerciales internacionales 
para la salud, con el fin de asegurar una  participación efectiva en las negociaciones 
internacionales y regionales y de que se tengan debidamente en cuenta las 
necesidades y los intereses de los países en desarrollo;   
  2) examen de las políticas, legislaciones y prácticas nacionales en materia de salud, 
productos farmacéuticos y propiedad inte lectual, con el fin de promover la 
elaboración e incorporación de las salvaguardias previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC en el marco jurídico y de políticas;  y 
  3) vigilancia y análisis continuos de las consecuencias de los acuerdos comerciales para 
la salud pública y el acceso a los medicamentos  esenciales, incluidos los efectos de las 
nuevas tendencias y la evolución de la situación a nivel regional y bilateral. 
 
III. ASISTENCIA Y COOPERACIÓN TÉCNICAS DE LA OMS  
 El programa de asistencia y cooperación técnicas de la OMS puede describirse del siguiente 
modo: 
 
1. Orientación técnica y sobre políticas  
La orientación técnica y sobre políticas es un elemento fundamental del programa de 
cooperación técnica de la OMS.  La OMS proporciona orientación sobre políticas y asesoramiento técnico a través de sus publicaciones y de los documentos correspondientes, que se ponen a 
disposición de los Estados miem bros.  Estos documentos técnicos  y de políticas se someten a un 
proceso de examen que incluye consultas con otras organizaciones internacionales y expertos 
independientes.  Entre las publicaciones más recientes de la serie del Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica de la OMS titulada  Economía de la Salud y Medicamentos, en la 
que se analizan las repercusiones del nuevo contex to comercial y económico en las políticas de salud 
y medicamentos, cabe citar las siguientes: 
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  - IPR, Innovation, Human Rights and Access to Drugs - An Annotated Bibliography 
(Derechos de propiedad intelectual, innovación, derechos humanos y acceso a los 
medicamentos -Bibliografía anotada), Econom ía de la Salud y Medicamentos Serie 
EDM Nº 14 
 
 - IPR in China:  The Doha Declaration and the Protection of Public Health - A Review 
of Chinese Legislation (Los derechos de propiedad intelectual en China:  la 
Declaración de Doha y la protección de la salud pública - Examen de la legislación china), Economía de la Salud y Medicamentos Serie EDM Nº 15 
 
 - Implementation of the WTO General Council Decision on Paragraph 6 of the Doha 
Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health (Aplicación de la Decisión 
del Consejo General de la OMC sobre el pá rrafo 6 de la Declaración de Doha relativa 
al Acuerdo sobre los ADPIC y la Sal ud Pública), Economía de la Salud y 
Medicamentos Serie EDM Nº 16 (de próxima aparición). 
 
2. Apoyo a los países y creación de capacidad  
 En los últimos años, el apoyo directo a los países y las reuniones regionales han contribuido a 
crear una mayor conciencia de los problemas pertinentes y, lo que es más importante, a aumentar la capacidad para participar de manera efectiva en las negociaciones internacionales y regionales.  La 
OMS ha adoptado un enfoque multiinstitucional pa ra llevar a cabo reuniones informativas y de 
formación para funcionarios que  se ocupan de la salud, el comercio y las patentes de más 
de 80 países, y continuará haciéndolo.  La OM S ha proporcionado también orientación sobre políticas 
y asesoramiento técnico para atender las petic iones recibidas de distintos países.   
  Mediante el examen de las políticas y las legi slaciones nacionales, los expertos de la OMS 
han prestado asistencia a distintos países en desarro llo en sus esfuerzos por examinar y modificar sus 
leyes nacionales con el fin de incorporar en  sus marcos jurídicos y de políticas nacionales 
salvaguardias en materia de salud pública.  A ta l efecto se está creando una red de juristas que 
disponen de conocimientos especializados y comprenden las consecuencias de los acuerdos 
comerciales internacionales para la salud  pública y los productos farmacéuticos. 
 
 Se han celebrado, entre otras, las siguient es reuniones de carácter general e informativo: 
 
 - Reunión técnica informativa y debate informales sobre la aplicación del Acuerdo 
sobre los ADPIC y de la Declaración de Doha (Kuala Lumpur , febrero de 2004) 
 
 - Reunión técnica informativa sobre los ADP IC, cuestiones relativas a los derechos de 
propiedad intelectual y medidas de conten ción de costos, organizada conjuntamente 
por el Ministerio de Salud, la OMS y la Misión del Programa ONUSIDA (China, febrero-marzo de 2004) 
  - Reunión técnica informativa para Minist ros de Salud de países andinos sobre los 
acuerdos comerciales bilaterales y regionales,  los derechos de propiedad intelectual y 
las repercusiones para la salud pública (V enezuela, marzo de 2004).  Esta reunión 
tuvo como reusltado la petición de reuniones informativas para los Ministerios de Salud de Colombia y el Perú sobre las re percusiones de los de rechos de propiedad 
intelectual y las patentes en la salud de su población, que tuvieron lugar en mayo y 
julio de 2004, respectivamente. 
  IP/C/W/424/Add.2 
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  - Debate técnico informal sobre la aplicaci ón de la Decisión del Consejo General de la 
OMC sobre el párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los 
ADPIC y la Salud Pública (Yakarta, mayo-junio de 2004) 
  - Reunión técnica informativa sobre la gl obalización, el comercio, los derechos de 
propiedad intelectual y la salud para la novena reunión de Ministros de Salud de 
países del Asia Sudoriental (Nueva Delhi, julio de 2004) 
  Se han previsto, entre otras, las siguien tes actividades de apoyo a países y regiones: 
 
 - Asistencia técnica y apoyo a países de Asia, el Caribe y el Pacífico (ACP) para la 
aplicación de las salvaguardias previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC, incluida la Decisión de agosto  
  - Reunión técnica informativa sobre la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC y el 
examen de la legislación nacional (Nigeria, octubre de 2004) 
  - Taller regional sobre la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC  - el período 
posterior a Doha y la Decisión de agosto (Ghana, noviembre de 2004) 
 
3. Vigilancia y análisis de las consecuencias de la globalización para el acceso a los 
medicamentos  
 Todavía no se han evaluado plenamente las c onsecuencias para la salud pública de las 
prescripciones del Acuerdo sobre los ADPIC relativas a la protección de la propiedad intelectual.  La 
Red de la OMS de vigilancia de las repercusion es de la mundialización y los ADPIC sobre el 
acceso a los medicamentos (en adelante, Red sobre los ADPIC)  se creó con el fin de recopilar y 
analizar sistemáticamente datos de interés para evaluar el modo en que los procesos de 
mundialización económica y el Acuerdo sobre los ADPIC están relacionados con el desafío de 
mejorar el acceso a los medicamentos.  La Red sobre los ADPIC ha perfeccionado instrumentos, 
métodos e indicadores normalizados que se utilizarán para vigilar y analizar las repercusiones del 
Acuerdo sobre los ADPIC en el acceso a los medicamentos.  Con este fin, la Red sobre los ADPIC ha coordinado sus actividades con las de un Proyect o OMS/Acción Sanitaria Internacional sobre los 
precios de los medicamentos, con el fin de asegur ar un acopio coherente y sistemático de datos. 
  A las reuniones de la Red sobre los ADPIC asist en expertos de cuatro centros colaboradores 
de la OMS (Brasil, España, Tailandia y el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte), así 
como otros especialistas, asesores e investigadores invitados.  Recientemente se han celebrado, entre 
otros, los siguientes actos y reuniones: 
  - Reunión regional de la Red sobre los ADP IC, en abril de 2004, organizada por el 
Centro de Economía de la Sa lud de la Universidad Chulalongkorn (centro colaborador 
de Bangkok).  A la reunión asistieron inves tigadores de países de la región asiática 
que intercambiaron información sobre medi camentos y otras políticas conexas.  
Investigadores de China, Indonesia y Tailandia,  que participaron en el ensayo sobre el 
terreno de la plantilla de indicadores el aborada por la Red sobre los ADPIC, 
examinaron la plantilla y formularon recomendaciones para mejorarla y revisarla.  La reunión dio también como resultado la propuesta de encuestas sobre los ADPIC en China y Pakistán, que deberán realizarse antes de finales de 2004. 
 
 - Reunión anual de la Red sobre los ADPIC (Bangkok, julio de 2004), convocada para 
abordar las siguientes cuestiones:  revisión de la plantilla de indicadores para incorporar las encuestas OMS/Acción Sanitaria Internacional sobre la fijación de IP/C/W/424/Add.2 
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 precios y el uso en el futuro de la plantilla como instrumento de vigilancia;  y 
coordinación del futuro programa de trab ajo de la Red sobre los ADPIC y de sus 
resultados previstos.  Se espera que la pl antilla revisada esté term inada en septiembre 
de 2004. 
4. Cooperación técnica con organizaciones internacionales  
 La cooperación con organizaciones internaciona les sigue siendo un elemento esencial del 
programa de cooperación y asistencia técnicas de la OMS.     OMC:  En su calidad de observador con carácter ad hoc  en el Consejo de los ADPIC de 
la OMC, la OMS puede ahora seguir de cerca tod as las cuestiones pertinentes debatidas en la OMC 
que tienen consecuencias para el sector de la salud  y proporcionar un apoyo informal a los Estados 
miembros que lo soliciten.  Además,  la OMS ha sido invitada a participar en el programa de asistencia 
técnica de la Secretaría de la OMC sobre la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC.  La OMS ha participado en tres de los siete talleres regional es previstos por la OMC para 2004, celebrados en 
Malasia, Sudáfrica y el Camerún.  La OMS seguirá  participando activamente en esas iniciativas para 
velar por que los programas de as istencia técnica comercial presten la debida atención a la salud 
pública.     ONUSIDA:  En su calidad de copatrocinador del ONUSIDA, la OMS es el principal 
organismo de este Programa encargado de la atenci ón y el tratamiento del VIH/SIDA, incluso en lo 
relativo a las normas comerciales internacionales y el acceso a los medicamentos contra el VIH.  La 
OMS y la Secretaría del Programa ONUSIDA seguirán colaborando en todos los asuntos comerciales, 
en particular los concernientes a los derechos de pr opiedad intelectual, relacionados con la respuesta a 
la epidemia del SIDA.   Otras organizaciones internacionales, entre ell as la OMC, la OMPI, el PNUD, la UNCTAD y 
el UNICEF, son invitadas de manera sistemática a las reuniones que celebra la OMS sobre cuestiones 
relativas al comercio, la mundialización y el acceso a los medicamentos.  Estas reuniones comprenden 
consultas de expertos y exámenes  de documentos de orientación técnica y sobre políticas de la OMS 
relativos a la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC.  Ejemplo de ello fue la Consulta de Expertos 
de la OMS (Nueva York, marzo de 2004), organizada para examinar el proyecto de documento 
"Implementation of the WTO General Council Deci sion on Paragraph 6 of the Doha Declaration on 
the TRIPS Agreement and Public Health" (Aplicación de la Decisión del Consejo General de la OMC 
sobre el párrafo 6 de la Declaraci ón de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública), 
que se celebró en la Fundación Ford.  En la Consulta, de un día de duración, participaron 
representantes de organizaciones internacionales (OMC, OMPI, ONUSIDA y PNUD) y organizaciones gubernamentales y no gubernamentales, así como expertos en comercio, propiedad 
intelectual y salud pública.   
  
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