ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/370/Add.1
14 de enero de 2002
(02-0155)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Addendum
Se distribuye la siguiente comunicación de los Estados Unidos.
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Cooperación internacional sobre armonización de las prescripciones técnicas aplicables al registro de
medicamentos veterinarios (VICH) – Documento de orientación definitivo relativo a los estudios
sobre la inocuidad de los residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos destinados al
consumo humano:  Pruebas de toxicidad pa ra la reproducción (VICH GL22) – Aviso de
disponibilidad
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) anuncia que está
disponible un documento de orientación definitivo para la industria (Nº 115) titulado Safety Studies
for Veterinary Drug Residues in Human Food:  Reproduction Toxicity Testing  (Estudios sobre la
inocuidad de los residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos destinados al consumo
humano:  Pruebas de toxicidad para la reproducción) (VICH GL22).  Este texto, elaborado por laCooperación internacional sobre armonización de las prescripciones técnicas aplicables al registro de
medicamentos veterinarios (VICH), es una adaptaci ón para la medicina veterinaria de un documento
de orientación relativo a las sustancias farmacéuticas para uso humano adoptado por la Conferencia
internacional sobre armonización de los requisitos técnicos aplicables al registro de sustancias
farmacéuticas para uso humano (ICH).  El documento notificado recomienda un conjunto básico de
pruebas que pueden efectuarse para evaluar la inocuidad para la reproducción de los residuos de
medicamentos veterinarios en los alimentos destinados al consumo humano.
Pueden presentarse observaciones por escrito o por medios electrónicos en cualquier
momento.  Las observaciones deberán formularse  por conducto de los representantes VICH
pertinentes.
El texto completo del addendum (aviso de disponibilidad de documento de orientación
definitivo), con indicaciones para obtener copia de  dicho documento y formular observaciones, puede
obtenerse dirigiéndose a
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
USDA/FAS/FSTSD
ATTN:  Carolyn F. Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.Washington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720-2239
Telefax:  (202) 690-0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov
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