ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/SPS/N/USA/79
29deabrilde1997
DEL COMERCIO
(97-1864)
Comité deMedidas Sanitarias yFitosanitarias
NOTIFICACI ÓN
1. Miembro delAcuerdo quenotifica: ESTADOS UNIDOS
Siprocede, nombre delgobierno local dequesetrate:
2. Organismo responsable: Administración deProductos Alimenticios yFarmacéuticos
3. Productos abarcados (número delapartida arancelaria según seespecifica enlaslistas
nacionales depositadas enlaOMC. Podrá indicarse además, cuando proceda, elnúmero
departida delaICS): Aditivos paraproductos alimenticios ypiensos
4. Título ynúmero depáginas deldocumento notificado: Sustancias generalmente reconocidas
como inocuas (27páginas)
5. Descripción delcontenido: LaAdministración deProductos Alimenticios yFarmacéuticos
(APAF) propone queseaclaren loscriterios porlosquelautilización deunasustancia en
productos alimenticios deconsumo humano oenlospiensos animales quede exenta delas
prescripciones enmateria deaprobación previa alacomercialización delaLeyFederal de
Productos Alimenticios, Medicamentos yCosméticos, porconsiderarse quetalutilización está
generalmente reconocida como inocua (GRAS). LaAPAF propone también reemplazar elactual
proceso deafirmación dequeunasustancia esdetipo GRAS porunprocedimiento de
notificación enelquecualquier persona pueda notificar unadeterminación alaAPAF deque
unautilización dada deunasustancia esdeltipoGRAS. LoquelaAgencia pretende, conel
procedimiento denotificación propuesto, esevaluar silanotificación presentada proporciona
fundamento suficiente paraunadeterminación deltipoGRAS ysilainformación dequedispone
laAPAF, tanto enlanotificación obtenida porotromedio, plantea cuestiones quelleven ala
Agencia apreguntarse silautilización deunasustancia esdeltipoGRAS. Estapropuesta refleja
elcompromiso delaAPAF delograr losobjetivos dereinventar lareglamentación deproductos
alimenticios queforma parte delExamen Nacional deActuaciones delPresidente. El
procedimiento denotificación propuesto permitiría alaAPAF canalizar susmedios acuestiones
relacionadas conlacondición deltipoGRAS queconstituyan unaprioridad paralaprotección de
lasalud pública.
6. Objetivo yrazón deser: Protección delasalud públicas
7. Noexiste unanorma, directriz orecomendación internacional [X].
Siexiste unanorma, directriz orecomendación internacional, señálense, siempre quesea
posible, lasdesviaciones:
8. Documentos pertinentes eidioma(s) enqueestán disponibles: 62FR18938, 17deabril
de1997; 21CFR Partes 170, 184, 186y570
./.G/SPS/N/USA/79
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9. Fecha propuesta deadopción: Pordeterminar
10. Fecha propuesta deentrada envigor: Lafecha deentrada envigor será60díasacontar
desde lafecha depublicación delanorma definitiva enelFederal Register
11. Fecha límite para lapresentación deobservaciones: 16dejulio de1997
Organismo oautoridad encargado detramitar lasobservaciones: Administración de
Productos Alimenticios yFarmacéuticos
12. Textos disponibles en:Servicio nacional deinformación []odirección ynúmero de
telefax ydirección decorreo electrónico (silahay) deotrainstitución: Servicio Nacional
deInformación delosEstados Unidos paralasMedidas Sanitarias yFitosanitarias
United States SPSEnquiry Point
USDA/FAS/OFSTS
Attn: Carolyn F.Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
14thandIndependence
Washington, D.C. 20250
Tel.: (202) 7202239
Fax: (202) 6900677
Correo electrónico: Wilson@fas.usda.gov