ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/CZE/8
5 de julio de 2001
(01-3350)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  REPÚBLICA CHECA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):           
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que setrate de un organismo o autoridad diferente:           
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [     ], 5.6.2 [     ], 5.7.1 [     ], o
en virtud de:           
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Dispositivos médicos para el diagnóstico in vitro
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proyecto de orden del
Gobierno por el que se establecen las prescripciones técnicas aplicables a los dispositivosmédicos para el diagnóstico in vitro  (50 páginas, en checo)
6. Descripción del contenido:   El objetivo de este proyecto de orden es trasladar la
legislación de las Comunidades Europeas a la legislación checa en lo concerniente a los
dispositivos médicos para el diagnóstico in vitro  y asegurar la plena observancia de la
Directiva 98/79/CE.  El proyecto además reemplaza el sistema existente por un
procedimiento de evaluación de la conformidad y prescripciones aplicables a otrosdispositivos médicos.  La aplicación de directivas europeas contribuye a la eliminación de
obstáculos al comercio en el sector de los dispositivos médicos y garantiza un nivel elevado
de seguridad de los productos así como la protección de pacientes y usuarios.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Protección y seguridad de la salud humana
8. Documentos pertinentes:   Ley Nº 71/2000 Coll. , relativa a prescripciones para productos,
Ley Nº 123/2000 Coll. , relativa a dispositivos médicos, Directiva 98/79/CE
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: } 1º de julio de 2001
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   31 de agosto de 2001
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:   wto.tbt@unmz.cz.