. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/ARG/12
14 de mayo de 2001
(01-2456)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  español
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ARGENTINA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):           
2. Organismo responsable:   Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:   Avda. de Mayo 869 Buenos Aires;
teléfono:  54-11-4340-0800;  fax:  54-11-4340-4578;  dirección de Internet (URL):
www.anmat.gov.ar;  correo electrónico:  webmaster@anmat.gov.ar.
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [     ], 5.6.2 [     ], 5.7.1 [     ], o
en virtud de:           
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Especialidades medicinales
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Disposición ANMAT
Nº 6897/2000 (3 páginas, en español)
6. Descripción del contenido:   Dispónese que la evaluación de la información relacionada
con los métodos de control, elaboración, ensayos farmacotécnicos, estudios de estabilidad,
capacidad operativa y de control incluida en las solicitudes de inscripción en el registro de
especialidades medicinales, se realizará, de acuerdo al riesgo sanitario de los principiosactivos componentes de la especialidad medicinal de que se trate.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Para la inscripción en el Registro de los Medicamentos, se hace necesario que los
laboratorios demuestren que se encuentran en condiciones de cumplimentar las buenas
prácticas de fabricación y control establecidas en la Disposición (ANMAT) Nº 853/99.
8. Documentos pertinentes:   Disposición ANMAT Nº 853/1999
9. Fecha propuesta de adopción:  -
Fecha propuesta de entrada en vigor:  13 de diciembre de 2000
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   -G/TBT/N/ARG/12
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11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:
Punto focal de la República Argentina
Dirección Nacional de Comercio InteriorAvda. J.A. Roca 651, piso 4º, sector 22
(1322) Buenos Aires
Teléfono:  54 11 4349 4037
Fax:  54 11 4349 4038
Correo electrónico:  vcamal@secind.mecon.gov.ar