- 1 -식품의약품안전처 공고제2023-605호
- 2 -식품의약품안전처 공고제2023-605호
식품의기준및규격
을일부개정함에있어국민에게미리알려의견
을수렴하고자그취지,개정이유및주요내용을
행정절차법
제46조에
따라다음과같이공고합니다.
 2023년12월26일
 식품의약품안전처장
식품의기준및규격일부개정고시(안)행정예고
1.개정이유
폐질환자용영양조제식품에 대한기준·규격을신설하여다양한환자용
식품이소비자에게공급될수있도록하는한편,
가르시니아캄보지아 추출물의사용기준을개정하고식품중몰리네이트
등4종농약의잔류허용기준을 개정하여국민에게안전한식품을공급하
고자함
2.주요내용
가.폐질환자용영양조제식품의 식품유형및기준·규격신설[안제5.
11.11-1,제8.2.1.5.4]
1)현재환자용식품은일부질환및용도에대해서만표준제조기준을
제공하고있어다양한질환대상제품제공에한계- 3 -2)폐질환자용영양조제식품의식품유형과기준및규격을신설
3)폐질환자의식사관리편의증진및다양한특수의료용도식품 공급
기반마련
나.식품원료의사용기준개정[안별표2]
1)건강기능식품섭취량변경에따라동일한원료인가르시니아캄보지
아추출물사용기준개정필요
2)가르시니아캄보지아 추출물의원료사용기준을“5%이하사용,섭
취량6g을초과할수없다”에서“2%이하사용,섭취량2.5g을초과
할수없다”로개정
3)식품원료의안전성확보를통해국민에게안전한식품공급
다.식품중농약잔류허용기준개정[안별표4중(81)몰리네이트,
(149)실라플루오펜,(178)에디펜포스,(407)플루페나셋]
1)국내외사용되는농약들에대한잔류허용기준의재평가반영필요
2)몰리네이트등4종의농약잔류허용기준개정
3)농산물에농약잔류허용기준을합리적으로개정하여국민에게안전한
식품공급
3.의견제출
「식품의기준및규격」일부개정고시(안)에대하여의견이있는단체- 4 -또는개인은2024년2월26일까지다음사항을기재한의견서를식품의약
품안전처장(우편번호:28159,주소:충청북도청주시흥덕구오송읍오송
생명2로187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 ,참조:식품기준과,
전화043-719-2417,팩스043-719-2400)에게제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬․반여부와그이유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자의성명),주소및전화번호
다.기타참고사항- 1 -식품의약품안전처 고시제2023-00호
「식품위생법」제7조제1항에따른「식품의기준및규격」을다음과
같이개정고시합니다.
0000년0월00일
식품의약품안전처장
식품의기준및규격일부개정고시(안)
식품의기준및규격일부를다음과같이한다.
제5.11.11-13)(6)중⑥을다음과같이신설한다.
⑥폐질환자용영양조제식품의단백질유래열량은총열량의18〜25%,탄
수화물유래열량은총열량의40%미만,지방유래열량은총열량의
40%이상으로하며,중쇄중성지방함량은총지방함량의20〜25%로
한다.제품1,000kcal당오메가-3지방산은EPA와DHA지방산의합으
로서250mg이상,비타민D는7.5〜50ug범위이내로한다.제품1
mL(g)당열량은1.5〜2.0kcal(물등과혼합하여섭취하는제품은제
조사에서제공하는섭취방법에따라혼합하여적용)범위이내이어야
한다.- 2 -제5.11.11-14)(1)중“(2)∼(7)에”를“(2)∼(8)에”로하고,같은호11-1
4)중(7)부터(9)까지를각각(8)부터(10)까지로하고,(7)을다음과같이
신설한다.
(7)폐질환자용영양조제식품
폐기능저하로인해음식섭취가감소된성인환자에게적절한영양을
공급할수있도록영양성분을조합,농축하는등의방법으로제조·가
공한영양조제식품을말한다.
제8.2.1.5.4가.8)나)중(6)을다음과같이신설한다.
(6)중쇄중성지방
중쇄중성지방(g/100g)=Σ 중쇄중성지방산i×100
Wspl
중쇄중성지방산i:C6:0(Caproicacid),C8:0(Caprylicacid),
C10:0(Capricacid),C12:0(Lauricacid)지방산
별표2중1.B가000300을다음과같이한다.
B가000300 가르시니아캄보지아Vilati Amli, Rata 
goraka, GorakaGarcinia 
Cambogia열매껍질껍질추출물로 체중조절용 조제식
품에만 부원료로서 최소량 (2% 
이하를 사용하여야 하나 1일 섭
취량 2.5g을 초과할 수 없다)을 
사용하여야 한다.
별표4중(81)을삭제한다.- 3 -별표4중(82)부터(148)까지를각각(81)부터(147)까지로한다.
별표4중(149)를삭제한다.
별표4중(150)부터(177)까지를각각(148)부터(175)까지로한다.
별표4중(178)을(176)으로하고,(176)에디펜포스(Edifenphos)[종전의
(178)에디펜포스(Edifenphos)]중“쌀0.2”를삭제한다.
별표4중(179)부터(406)까지를각각(177)부터(404)까지로한다.
별표4중(407)을삭제한다.
별표4중(408)부터(447)까지를각각(405)부터(444)까지로한다.
별표4중※잔류허용기준폐지농약잔류물의정의를다음과같이한다.
※ 잔류허용기준 폐지 농약 잔류물의 정의
연번 국문명 (영문명 ) 잔류물의 정의 기준 폐지일
1 날리드 (Naled) Naled ’21.12.31.
2 노르플루라존 (Norflurazon) Norflurazon ’21.12.31.
3 뉴아리몰 (Nuarimol) Nuarimol ’21.9.30.
4 다미노자이드 (Daminozide) Daminozide ’17.12.15.
5 도딘 (Dodine) Dodine ’21.9.30.- 4 -연번 국문명 (영문명 ) 잔류물의 정의 기준 폐지일
6 디메틸빈포스 (Dimethylvinphos) Dimethylvinphos ((E), (Z) 형태의 합) ’21.9.30.
7 디메피퍼레이트 (Dimepiperate) Dimepiperate ’21.9.30.
8 디우론 (Diuron) Diuron ’21.12.31.
9 디클로란 (Dicloran) Dicloran ’21.12.31.
10 디클로슐람 (Diclosulam) Diclosulam ’21.12.31.
11 디클로포프메틸 (Diclofop-methyl) Diclofop-methyl ’21.9.30.
12 디클로플루아니드 (Dichlofluanid) Dichlofluanid ’21.9.30.
13 디펜아미드 (Diphenamid) Diphenamid ’21.9.30.
14 메빈포스 (Mevinphos) Mevinphos ’21.9.30.
15 메토브로뮤론 (Metobromuron) Metobromuron ’21.9.30.
16 메톡시클로르 (Methoxychlor) Methoxychlor ’21.9.30.
17 메톨카브 (Metolcarb) Metolcarb ’21.9.30.
18 메트설퓨론메틸(Metsulfuron-methyl
)Metsulfuron-methyl ’21.12.31.
19 몰리네이트 (Molinate) Molinate 고시 시행일
20 바미도티온 (Vamidothion) Vamidothion ’21.9.30.
21 벤족시메이트 (Benzoximate) Benzoximate ’21.9.30.
22 브로모프로필레이트 (Bromopropylate) Bromopropylate ’21.9.30.
23 사이클로프로트린 (Cycloprothrin) Cycloprothrin ’21.9.30.
24 설펜트라존 (Sulfentrazone) Sulfentrazone ’21.12.31.
25 시노설퓨론 (Cinosulfuron) Cinosulfuron ’21.9.30.
26 실라플루오펜 (Silafluofen) Silafluofen 고시 시행일
27 아닐라진 (Anilazine) Anilazine ’21.9.30.
28 아닐로포스 (Anilofos) Anilofos ’21.9.30.
29 아이속사벤 (Isoxaben) Isoxaben ’21.12.31.
30 아진포스메틸 (Azinphos-methyl) Azinphos-methyl ’21.12.31.
31 알라니카브 (Alanycarb) Alanycarb ’21.9.30.
32 에틸렌디브로마이드(Ethylene 
dibromide ∶EDB)Ethylene dibromide ’21.9.30.
33 오쏘페닐페놀(Ortho-Phenyl 
Phenol)2-phenylphenol ’21.9.30.
34 옥시데메톤메틸(Oxydemeton-methyl
)Oxydemeton-methyl ’21.12.31.
35 이나벤파이드 (Inabenfide) Inabenfide ’21.9.30.
36 이마자퀸 (Imazaquin) Imazaquin ’21.12.31.
37 이사조포스 (Isazofos) Isazofos ’21.9.30.
38 이육-디아이피엔(2,6-DIPN(2,6-Diis
opropylnaphthalene))2,6-DIPN ’21.12.31.
39 이피엔 (EPN) EPN ’21.9.30.
40 카보페노티온 (Carbophenothion) Carbophenothion ’21.9.30.
41 캡타폴 (Captafol) Captafol ’21.9.30.
42 퀴날포스 (Quinalphos) Quinalphos ’21.9.30.
43 퀸메락 (Quinmerac) Quinmerac ’21.9.30.
44 클로로벤질레이트 (Chlorobenzilate) Chlorobenzilate ’21.9.30.
45 클로르설퓨론 (Chlorsulfuron) Chlorsulfuron ’21.9.30.
46 클로리다존 (Chloridazone) Chloridazone ’21.12.31.- 5 -연번 국문명 (영문명 ) 잔류물의 정의 기준 폐지일
47 클로리뮤론에틸 (Chlorimuron-ethyl) Chlorimuron-ethyl ’21.12.31.
48 터바실 (Terbacil) Terbacil ’21.12.31.
49 터부트린 (Terbutryn) Terbutryn ’21.9.30.
50 터부틸라진 (Terbuthylazine) Terbuthylazine ’21.12.31.
51 테닐클로르 (Thenylchlor) Thenylchlor ’21.9.30.
52 테크나젠 (Tecnazene) Tecnazene ’21.9.30.
53 테프랄록시딤 (Tepraloxydim) Tepraloxydim ’21.12.31.
54 톨릴플루아니드 (Tolylfluanid) Tolylfluanid ’21.9.30.
55 트리아자메이트 (Triazamate) Triazamate ’21.9.30.
56 트리알레이트 (Tri-allate) Tri-allate ’21.9.30.
57 티아조피르 (Thiazopyr) Thiazopyr ’21.9.30.
58 티오메톤 (Thiometon) Thiometon ’21.9.30.
59 파라티온 (Parathion) Parathion ’21.12.31.
60 페나미포스 (Fenamiphos)Fenamiphos 와 fenami phos의 sulfoxide 및 
sulfone 형태의 합을 fenamiphos 로 함’21.9.30.
61 페노트린 (Phenothrin) Phenothrin (cis형태와  trans 형태의 합) ’21.9.30.
62 페노티오카브 (Fenothiocarb) Fenothiocarb ’21.9.30.
63 페녹시카브 (Fenoxycarb) Fenoxycarb ’21.12.31.
64 펜클로림 (Fenclorim) Fenclorim ’21.9.30.
65 펜틴 (Fentin)Fentin, triphenyltin hydroxide, triphenyltin  
acetate 및 triphenyltin  
chloride 의 합을 fentin 으로 함’21.9.30.
66 포메사펜 (Fomesafen) Fomesafen ’21.12.31.
67 포모치온 (Formothion) Formothion ’21.9.30.
68 포스파미돈 (Phosphamidon)Phosphamidon
((E), (Z) 형태의 합)’21.9.30.
69 프로메트린 (Prometryn) Prometryn ’21.9.30.
70 프로설포카브 (Prosulfocarb) Prosulfocarb ’21.12.31.
71 프로티오포스 (Prothiofos) Prothiofos ’21.9.30.
72 프로폭서 (Propoxur) Propoxur ’21.9.30.
73 프로피소클로르 (Propisochlor) Propisochlor ’21.9.30.
74 플루발리네이트 (Fluvalinate) Fluvalinate (이성질체의 합) ’21.9.30.
75 플루시트리네이트 (Flucythrinate) Flucythrinate (이성질체의 합) ’21.9.30.
76 플루아크리피림 (Fluacrypyrim) Fluacrypyrim ’21.9.30.
77 플루오로이미드 (Fluoroimide) Fluoroimide ’21.9.30.
78 플루페나셋 (Flufenacet) Flufenacet 고시 시행일
79 피라조포스 (Pyrazophos) Pyrazophos ’21.9.30.
80 피라족시펜 (Pyrazoxyfen) Pyrazoxyfen ’21.9.30.
81 피라클로포스 (Pyraclofos) Pyraclofos ’21.9.30.
82 피로퀼론 (Pyroquilon) Pyroquilon ’21.9.30.
83 피리다펜티온 (Pyridaphenthion) Pyridaphenthion ’21.9.30.
84 피리데이트 (Pyridate) Pyridate ’21.12.31.
85 피리미디펜 (Pyrimidifen) Pyrimidifen ’21.9.30.
86 피리미포스에틸 (Pirimiphos-ethyl) Pirimiphos-ethyl ’21.9.30.- 6 -부칙
제1조(시행일)이고시는고시한날부터시행한다.다만,다음각호의구
분에따른개정규정은다음각호에서정한날부터시행한다.
1.별표2.개정규정:2025년1월1일
2.별표4.개정규정:고시후2개월이경과한날
제2조(적용례)이고시는이고시시행이후제조·가공또는수입한식품
(선적일기준)부터적용한다.
제3조(다른고시의개정)식품등의표시기준일부를다음과같이개정한
다.
Ⅲ.1.카.1)가)중“고혈압환자용영양조제식품”을“고혈압환자용영양
조제식품,폐질환자용영양조제식품”으로한다.연번 국문명 (영문명 ) 잔류물의 정의 기준 폐지일
87 피리부티카브 (Pyributicarb) Pyributicarb ’21.9.30.
88 피페로포스 (Piperophos) Piperophos ’21.9.30.
89 할펜프록스 (Halfenprox) Halfenprox ’21.9.30.
90 헥사플루뮤론 (Hexaflumuron) Hexaflumuron ’21.9.30.- 7 -신․구조문대비표
현행 개정(안)
제1.∼제4.(생략)제1.∼제4.(현행과같음)
제5.식품별기준및규격
1∼10.(생략)
11.특수의료용도식품
(생략)
11-1표준형영양조제식품
1)〜2)(생략)
3)제조·가공기준
(1)〜(5)(생략)
(6)질환별영양조제식품은다음의
기준에따른다.이때질환별영
양요구에따라아래에제시된영
양성분외의영양성분함량기준
은(5)일반환자용균형영양조
제식품의기준을따른다.
①〜⑤(생략)
<신설>제5.식품별기준및규격
1∼10.(현행과같음)
11.특수의료용도식품
(현행과같음)
11-1표준형영양조제식품
1)〜2)(현행과같음)
3)제조·가공기준
(1)〜(5)(현행과같음)
(6)질환별영양조제식품은다음의
기준에따른다.이때질환별영
양요구에따라아래에제시된영
양성분외의영양성분함량기준
은(5)일반환자용균형영양조
제식품의기준을따른다.
①〜⑤(현행과같음)
⑥폐질환자용영양조제식품의
단백질유래열량은총열량의
18〜25%,탄수화물유래열량
은총열량의40%미만,지방
유래열량은총열량의40%이
상으로하며,중쇄중성지방함
량은총지방함량의20〜25%
로한다.제품1,000kcal당오- 8 -현행 개정(안)
(7)〜(10)(생략)
4)식품유형
(1)일반환자용균형영양조제식품
환자의체력이저하되는것을
방지하거나또는질병,수술등
의사유로저하된체력을신속
히회복하기위해균형있는
영양을충분하게제공할수있
도록영양성분을조합하는등
의방법으로제조
가공한것을
말하며,(2)∼(7)에해당하는식
품은제외한다.
(2)〜(6)(생략)
<신설>메가-3지방산은EPA와DHA
지방산의합으로서250mg이
상,비타민D는7.5〜50ug
범위이내로한다.제품1
mL(g)당열량은1.5〜2.0
kcal(물등과혼합하여섭취하
는제품은제조사에서제공하
는섭취방법에따라혼합하여
적용)범위이내이어야한다.
(7)〜(10)(현행과같음)
4)식품유형
(1)-----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-----------,(2)∼(8)에---
------------------.
(2)〜(6)(현행과같음)
(7)폐질환자용영양조제식품
폐기능저하로인해음식섭취가
감소된성인환자에게적절한- 9 -현행 개정(안)
(7)〜(9)(생략)
5)〜6)(생략)
11-2∼11-3(생략)
12.∼24.(생략)영양을공급할수있도록영양
성분을조합,농축하는등의방
법으로제조·가공한영양조제식
품을말한다.
(8)〜(10)(현행과같음)
5)〜6)(현행과같음)
11-2∼11-3(현행과같음)
12.∼24.(현행과같음)
제6.∼제7.(생략)제6.∼제7.(현행과같음)
제8.일반시험법
1.(생략)
2.식품성분시험법
2.1일반성분시험법
2.1.1∼2.1.4(생략)
2.1.5지질
2.1.5.1∼2.1.5.3(생략)
2.1.5.4지방산
가.제1법
1)〜7)(생략)
8)정량시험
(생략)
가)(생략)
나)개별지방산및지방함량계산
(1)〜(5)(생략)
<신설>제8.일반시험법
1.(현행과같음)
2.식품성분시험법
2.1일반성분시험법
2.1.1∼2.1.4(현행과같음)
2.1.5지질
2.1.5.1∼2.1.5.3(현행과같음)
2.1.5.4지방산
가.제1법
1)〜7)(현행과같음)
8)정량시험
(현행과같음)
가)(현행과같음)
나)개별지방산및지방함량계산
(1)〜(5)(현행과같음)
(6)중쇄중성지방- 10 -현행 개정(안)
표1.(생략)
나.(생략)
2.1.5.5(생략)
2.1.6.(생략)
2.2(생략)
3.∼12.(생략)중쇄중성지방(g/100g)=Σ 중쇄중성지방산i×100
Wspl
중쇄중성지방산i:C6:0(Caproicacid),C8:0(Caprylicacid),
C10:0(Capricacid),C12:0(Lauricacid)
지방산
표1.(현행과같음)
나.(현행과같음)
2.1.5.5(현행과같음)
2.1.6.(현행과같음)
2.2(현행과같음)
3.∼12.(현행과같음)
제9.(생략) 제9.(현행과같음)
[별표1](생략) [별표1](현행과같음)
[별표2]“식품에제한적으로사용할
수있는원료”의목록
1.식물성
고유
번호명칭기타명칭 
또는
시장명칭학명
또는
특성사용조건
B가000100
∼
B가000200(생략)
B가000300가르시니아
캄보지아Vilati Amli, 
Rata 
goraka, 
GorakaGarcinia 
Cambogia열매껍질껍질추출물로 
체중조절용 
조제식품에만 
부원료로서 
최소량 (5% 
이하를 
사용하여야 
하나 1일 
섭취량 6g을 
초과할 수 
없다)을 
사용하여야 
한다.
B가000400
∼
B가014900(생략)[별표2]“식품에제한적으로사용할
수있는원료”의목록
1.식물성
고유
번호명칭기타명칭 
또는
시장명칭학명
또는
특성사용부
위사용조건
B가000100
∼
B가000200(현행과같음)
B가000300가르시
니아캄
보지아Vilati 
Amli, Rata 
goraka, 
GorakaGarcinia 
Cambogia열매껍질껍질추출물로 
체중조절용 
조제식품에만 
부원료로서 
최소량 (2% 
이하를 
사용하여야 
하나 1일 
섭취량 
2.5g을 
초과할 수 
없다)을 
사용하여야 
한다.
B가000400
∼
B가014900(현행과같음)- 11 -현행 개정(안)
2.∼4.(생략) 2.∼4.(현행과같음)
[별표3](생략) [별표3](현행과같음)
[별표4]식품중농약잔류허용기준
(1)∼(80)(생략)
(81)몰리네이트(Molinate)
◎잔류물의정의:Molinate
쌀 0.05
(82)∼(148)(생략)
(149)실라플루오펜(Silafluofen)
◎잔류물의정의:Silafluofen
감 1.0
쌀 0.1
(150)∼(177)(생략)
(178)에디펜포스(Edifenphos)
(생략)
쌀 0.2
(179)∼(406)(생략)[별표4]식품중농약잔류허용기준
(1)∼(80)(현행과같음)
<삭제>
<삭제>
<삭제>
(81)∼(147)(현행과같음)
<삭제>
<삭제>
<삭제>
<삭제>
(148)∼(175)(현행과같음)
(176)에디펜포스(Edifenphos)
(현행과같음)
<삭제>
(177)∼(404)(현행과같음)- 12 -현행 개정(안)
(407)플루페나셋(Flufenacet)
◎잔류물의정의:Flufenacet
감자 0.05
대두0.05
(408)∼(447)(생략)
주1.∼주6.(생략)
※잔류허용기준폐지농약잔류물의정의
(생략)
연번 국문명 (영문명 )잔류물의 
정의기준 
폐지일
1~18 (생  략)
<신  설>
19~24 (생  략)
<신  설>
25~75 (생  략)
<신  설>
76~87 (생  략)<삭제>
<삭제>
<삭제>
<삭제>
(405)∼(444)(현행과같음)
주1.∼주6.(현행과같음)
※잔류허용기준폐지농약잔류물의정의
(현행과같음)
연번 국문명 (영문명 )잔류물의 
정의기준 
폐지일
1~18 (현행과 같음)
19 몰리네이트 (Molinate) Molinate고시 
시행일
20~25 (현행과 같음)
26실라플루
오펜(Silafluofen) Silafluofen고시 
시행일
27~77 (현행과 같음)
78 플루페나셋 (Flufenacet) Flufenacet고시 
시행일
79~90 (현행과 같음)
[별표5]∼[별표7](생략)[별표5]∼[별표7](현행과같음)