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13 de septiembre  de 2021 
(21-6745) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 13 de septiembre de 2021 , se distribuye a petición de la 
delegación del Brasil . 
 
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Título : Resolution - RDC number 305, 24 September 2019  (Resolución RDC Nº  305, de 24 de 
septiembre de 2019 ). 
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[ ] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha:  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[X] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6320987/RDC_562_2021_.pdf/17968e
b3-dcef-4152-b644-5cccacd23f39  
Nuevo plazo para presentar o bservaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : La Resolución Nº  305, de 24 de septiembre de 2019 , notificada anteriormente con la 
signatura G/TBT/N/BRA/842/Add.1, por la que se disponen prescripciones en materia de fabricación, 
comercialización, importación y exposición al uso de dispositivos médicos personalizados, ha sido 
modificada por la Resolución Nº  562, de 1  de septiembre de 2021. 
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/BRA/842/Add.2  
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  El texto definitivo está disponible solamente en portugués y puede descargarse del siguiente enlace:  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6320987/RDC_562_2021_.pdf/17968eb3 -dcef-
4152-b644-5cccacd23f39  
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