דברי הסבר 
 
הצעתבמסגרת  , זני הכלאה שלהם ומוצריהם  כפועל יוצא מהסדרת חובת ואופן סימון דגנים מכילי גלוטן   תקנות 
התשפ"ג,  לאלרגיה או לאי סבילות( הגורם  ארוז מראש  מזון  הגנה על בריאות הציבור )מזון( )סימון  2022  )להלן
  –הצעת תקנות סימון מזון הגורם לאלרגיה(, מוצע   ,  בריאות הציבור )מזון( )סימון גלוטן( לבטל את תקנות  
התשנ"ו1996ולהתקין תקנות אשר יסדירו את סימון המזון שאין בו גלוטן במילים 'ללא גלוטן' או 'ללא גלוטן
, ובכפוף לעמידתו בתנאי טיוטת התקנות, וזאת בדומה מטבעו', במידה ויבואן או יצרן בחר לסמנו ככזה 
לחקיקה האירופאיתi  החלה בנושא . 
 
תקנה 1 
, כדלקמן:מוצע לקבוע הגדרות למונחים המופיעים בתקנות המוצעות  
 
להגדרה "אי סבילות"  
מוצע, באופן זהה להגדרת "אי סבילות" בהצעת תקנות סימון מזון הגורם לאלרגיה, להגדיר אי סבילות כתגובת  
יתר של הגוף למזון מסוים או לרכיב בו שאינה מערבת את המערכת החיסונית של הגוף  בקרב אנשים הרגישים  
ת של הגוף לחלבונים מסוימים  אליו, וזאת להבדיל מאלרגיה למזון שהיא תגובת יתר של המערכת החיסוני 
מסויםהמצויים במזון  . 
 
להגדרה "גלוטן"   
מוצע להגדיר "גלוטן" בהתאם להגדרת גלוטן המצויה בחקיקה האירופאית שצוינה לעיל ובהתאם להגדרתו   
בקודקס אלימנטריוסii.  
 
להגדרה "דגן מכיל גלוטן 
ההגדרה המוצעת נשענת על הגדרת  -לעניין סימון מזון ללא גלוטן  בחקיקת  ה"דגן מכיל גלוטן" בתקנות      -
iiiFDA  םלפיה דגן מכיל גלוטן מתייחס לחיטה, שיפון ושעורה על מיניה  ומיני הכלאיים שלהם. כן מוצע להוסיף  
שבולת שועל  על מיניה ומיני הכלאיים שלה, וזאת בהתאם לנהוג באירופה ובהתאם להגדרת גלוטן בחקיקה  
האירופאית, זאת מאחר וקיים  סיכון לזיהום של שבולת שועל בדגנים אחרים מכילי גלוטן שעשוי להתרחש  
במהלך הקציר, ההובלה, האחסון והעיבוד שלה. 
 
להגדרה "מזון ארוז מראש"   
תקנות הגנה על בריאות הציבור )מזון( )סימון תזונתי(,  מוצע להגדיר מזון ארוז מראש בדומה להגדרה המצויה ב 
תשע"חה 2017  )להלן  -תקנות סימון תזונתי( וכן באופן הזהה להגדרה שבהצעת תקנות סימון מזון הגורם   
לאלרגיה, וזאת על מנת שהמידע לעניין העדר הגלוטן יהיה זמין לעוסקים בשרשרת אספקת מזון ארוז מראש,  
יווק קמעונאי ובין אם לאו, כגון מזון המיועד להכנה מוסדית בבתי ספר ובבתי חולים בין אם הוא מיועד לש 
באופן זה המידע יהיה זמין לעוסקים במזון ויאפשר להם ליידע את צרכני הקצה באותו המוסדוכיוצ"ב;  . כמו  
כן, מוצע להוסיף להגדרה מזון שהוכן בעסק הסעדה )קייטרינג(, כפי שיובהר להלן.    
 
להגדרה" מזון שהוכן בעסק הסעדה )קייטרינג( לצורך הספקתו לצריכה מחוץ למקום הכנתו " הגדרה זו הוספה כהבהרה לפיה חובת הסימון לפי הצעת התקנות חלה גם על  סוגי אריזות שונים של מזונות
המיועדות  המיוצרים ונארזים בעסקי הסעדה )קייטרינג(, לרבות אריזות המיועדות לצרכן בודד ואריזות  
לאספקה לצורך חלוקה למספר סועדים באותו מקום, שכן המידע לעניין העדר הגלוטן חיוני לצרכנים הסופיים  
במסגרת עסק הסעדה. 
 
 
להגדרה "מעבדה בישראל"  
מוצע להגדיר מעבדה בישראל בהתאם להגדרה המצויה בחוק הגנה על בריאות הציבור )מזון(, התשע"ו- 
2015  )להלן  -חוק המזון(,   דהיינו מעבדה לבריאות הציבור של משרד הבריאות או מעבדה מוכרת, ולרבות מעבדה  
כאמור בסעיף 321)יא( לחוק 
 
להגדרה "תקן 1145"  
תקן ישראלי רשמי1145  –  סימון מזון ארוז מראש, על תיקוניו מזמן לזמן  הנו תקן רשמי רוחבי המסדיר את  
ין תקנה אופן סימון המזונות הארוזים והוא נדרש לעני 3  לצורך הסדרת אופן סימון היעדר הגלוטן במזון ארוז
מראש. 
 
להגדרה "תרכובת מזון לתינוקות"  
מוצע להגדיר בהתאם להגדרתן בתקנות סימון תזונתי. הגדרה זו הוספה לצורך איסור סימון מזון מסוג זה  
במילים "ללא גלוטן" או "ללא גלוטן מטבעו" )ראו תקנה  4ור הקיים באירופה. (, וזאת בהתאם לאיס  
 
תקנה 2 
תקנת משנה )א סימון מזון במילים "ללא גלוטן" 
לסמנו ככזה. בהתאם לתקנת משנה )א(, לא יסמן יצרן או יבואן מזון ארוז מראש בסימון "ללא גלוטן" אלא  יצרן או יבואן שבחר לסמן מזון ארוז מראש בסימון "ללא גלוטן" יהיה רשאי  לקבוע את התנאים לפיהם מוצע 
אינו עולה או שווה למזון  שיעור הגלוטן באם כן  20  אין  . בנוסף, מוצע להוסיף לתנאי זה כי  חלקים למיליון 
ברכיבי המזון המסומן את אחד מן הבאים - 
1 . רכיב שהוא דגן מכיל גלוטןאו  
2 . רכיב שמקורו מדגן מכיל גלוטן ולא עבר תהליך עיבוד להוצאת הגלוטןאו  
3 . רכיב שמקורו מדגן מכיל גלוטן ועבר תהליך עיבוד להוצאת הגלוטן כך ששיעור הגלוטן במזון הארוז מראש
וה או עולה על כתוצאה משימוש ברכיב האמור שו 20 חלקי מיליון גלוטן 
 
תקנת משנה )ב( סימון מזון במילים "ללא גלוטן מטבעו"  
בסימון מזון ארוז מראש על ידי יצרן או יבואן  הוספת המילה "מטבעו" לאחר המילים "ללא גלוטן"  מוצע לחייב  
תנאים מצטברים: שבחר לסמנו ככזה, והעומד בהוראות תקנת משנה )א( אם התקיימו לגביו שני  
1 . הסימון עלול להטעות את הצרכן בשל העובדה שהוא מעיד על כך שלמזון מאפיינים מיוחדים לעניין העדר
הגלוטן בעוד שכל המזונות מאותה קבוצת מזונות הם בעלי אותם מאפיינים לעניין זה. דרישה זו באה   
"ללא גלוטן"סימון  בלמנוע מצב של הטעיה     כילים גלוטן באופן טבעי וסימון  על מוצרים שמראש אינם מ 
"ללא גלוטן" עלול להתפרש ע"י הצרכן  מאפיינים מיוחדים לעניין העדר הגלוטן,בעל  בטעות כמוצר    בעוד 
השייכים לאותה קבוצת מזונותששאר המזונות    העדרהם בעלי אותן תכונות באשר ל   . דרישה זו  הגלוטן מבוססת על הקיים בחקיקה האירופאיתiv סובתקן הקודקv. 
2 . המזון אינו כולל רכיב שמקורו מדגן מכיל גלוטן אשר עבר תהליך עיבוד להוצאת הגלוטן 
 
המילים : סימון  הלדוגמ   ות את הצרכן לחשוב כי רק מיץ  עעלול להט,  מיץ תפוזיםאריזת  "ללא גלוטן" על גבי  
תפוזים של יצרן מסוים שכל מיצילא מכיל גלוטן, בעוד    זאת בשונה אינם מכילים גלוטן מעצם טבעם,  תפוזים  ה 
פסטהותערובות להכנתם  ,  ממוצרים המיוצרים בד"כ מדגנים מכילים גלוטן, כגון: מוצרי מאפה   .במקרים אלה  
אין  את אריזת המזוןלסמן    ,  , כתנאי בעמידה בכל דרישות התקנות"ללא גלוטן מטבעו" אלא רק "ללא גלוטן" 
יםמכילמכילי דגנים הים שכן בתהליך ייצורם הוחלפו רכיב  אחרים שאינם מכילים גלוטןגלוטן ברכיבים .  
 
קנה ת 3 
מוצע כי לשם האחידות, המילים "ללא גלוטן" ו"ללא גלוטן מטבעו" יסומנו לצד שם המזון, כהגדרתו בת"י
1145י  , באותיות מודגשות שגודלן זהה לגודל אותיות שם המזון וזאת על מנת להבליט סימון זה על כל סוג 
האריזות של מזון ארוז מראש שבחר היצרן או היבואן לסמנן כאמור.   
 
תקנה 4)א 
מוצע, בדומה לאיסור הקיים היום בסעיף  4  EU) No 828/2014, לאסור על יצרן או יבואן
לסמן תרכובת מזון לתינוקות בסימון כלשהו לגבי העדר הגלוטן.  
 
תקנה 4)ב  
סימון נוסף המתייחס להעדר תכולת הגלוטן, למעט המילים "ללא גלוטן" או "ללא גלוטן מטבעו",  מוצע לאסור  
בהתאם למקובל בחקיקה בארה"ב21CFR101.91   Code of Federal Regulations . 
 
תקנה5  
בישראל או לצורך בדיקת סימון המזון לפי תקנות אלה, מוצע לאפשר למנהל לדרוש ביצוע בדיקות במעבדה 
מעבדה שאושרה או הוכרה על ידי אחד הגופים כאמור בסעיפים ב 42)ב( או52)ב2, ולחייב את היצרן או  ( לחוק 
היבואן לשאת בהוצאות בדיקות אלה. 
 
תקנה 6  
, התשנ"ובריאות הציבור )מזון( )סימון גלוטן( מוצע לבטל את תקנות 1996  )להלן  –תקנות סימון גלוטן(   
סימון הסדרת  כיל גלוטן" וגם "ללא גלוטן" ולפצלן כך, שבהתאם למקובל בעולם,  המסדירות את אופן סימון "מ 
מזון ללא גלוטן תהיה בנפרד, במסגרת התקנות המוצעות, חובת ואופן סימון דגנים מכילי גלוטן  ואילו הסדרת 
תקנות סימון מזון הגורם לאלרגיה.במסגרת טיוטת תהיה  
 
 
תקנה 7  
תקנה3)2הציבור )מזון( )סימון גלוטן(, תשנ"ו( לתקנות בריאות 1996  כול שמזון  התקפה כעת קובעת כי "י 
הוא יוצר בתנאי ייצור נאותים כהגדרתם בתקנות בריאות רק אם, בין היתר, "יסומן במלים "ללא גלוטן"  
הציבור )מזון( )תנאי ייצור נאותים(, תשנ"ג1993, להנחת דעתו של המנהל ".  
ית )תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב  במסגרת חוק התכנית הכלכל 2021  ו2022  , (התשפ"ב2021 )להלן -חוק התכנית הכלכלית(, תוקנו סעיפים  41 ו52)א( לחוק המזון 
סעיף 41)א( כנוסחו בחוק התכנית הכלכלית, קובע כי "בלי לגרוע מחובתו לקבל רישיון ייצור יצרן של מזון לא  
ייצר מזון אלא אם כן יש בידיו אישור ייצור נאות  מאת מנהל שירות המזון ". 
 סעיף קטן )ב()1על(  כנוסחו בחוק התכנית הכלכלית קובע  אף  האמור   בסעיף   קטן  מפעל(,  א)   לייצור  מזון  אינו  
חייב באישור ייצור נאות לגבי מזון שאינו מנוי בתוספת האחת אם, עשרה המנהל מצא שמיושמת לגביו תכנית  
בטיחות מזון בבקרה עצמית לפי הוראות סעיף קטן זה ומסר לו אישור על כך ". 
בפרט )5( לתוספת האחת עשרה בחוק התכנית הכלכלית מנוי "מזון המסומן "ללא גלוטן"". קרי  -מזון המסומן   
ללא גלוטן הוא מזון המחייב קבלת אישור ייצור נאות.   
כמו כן, סעיף  52שנקבעלא ייבא אדם מזון  )א(, כנוסחו בחוק התכנית הכלכלית, קובע כי   בתוספת  האחת   
". כלומר, מזון מיובא  בידיו אישור המעיד כי ייצור המזון נעשה בתנאי ייצור נאותים, אלא אם כן יש  עשרה 
המסומן ללא גלוטן מחייב את היבואן באישור המעיד כי ייצורו נעשה בתנאי ייצור נאותים.  
לפי סעיף  109)ב1( לחוק התכנית הכלכלית, תחילתם של סעיפים41 ו52 לחוק המזון, כנוסחם בחוק התכנית
ביוםכלכלית,  ה   י"ח  באב  התשפ"ו  )1  באוגוסט2026. כלומר, החל ממועד זה יצרן יהיה חייב לקבל אישור ייצור
נאות בהתאם לסעיף  41  יש בידיו  לחוק המזון ויבואן לא יוכל לייבא מזון המסומן "ללא גלוטן" אלא אם כן 
אישור המעיד כי ייצור המזון נעשה בתנאי ייצור נאותים  לפי סעיף 52 לחוק המזון 
עד למועד זה, חלים סעיפים 41 ו52 כנוסחם בחוק המזון היום: לפי סעיף41)א( השר רשאי לקבוע בתקנות כי
ייצור מזון מסוים או סוג מזון מסוים מחייב את היצרן בקבלת אישור ייצור נאות מאת מנהל שירות המזון וכן  
סעיף  52)א( לפיו אדם לא ייבא מזון שנקבע לפי סעיף41  טעון אישור ייצור נאות, אלא אם כן יש בידיו כי ייצורו 
אישור המעיד כי ייצור המזון נעשה בתנאי ייצור נאותים. 
בנסיבות אלה, לאור ביטול תקנות בריאות הציבור )מזון( )סימון גלוטן(, תשנ"ו1996 המחייבות כי סימון מזון
ים לפי תקנות תנאי ייצור נאותים, ועד שיחולו סעיפים  "ללא גלוטן" יותר רק אם הוא יוצר בתנאי ייצור נאות 
41  ו52  לחוק המזון כנוסחם בחוק התכנית הכלכלית, מוצע לקבוע הוראת שעה אשר במהלכה יקראו את תקנה
2)א( כך שתחול החובה של יצרן לקבל אישור ייצור נאות מאת מנהל שירות המזון לשם סימון מזון ארוז מראש
ו החובה של יבואן לקבל אישור המעיד כי ייצור המזון נעשה בתנאי ייצור נאותים, וזאת בנוסף  כ"ללא גלוטן", א 
ליתר התנאים הנדרשים באותה תקנה. בתום הוראת השעה, החל מיום  1  באוגוסט2026, עם כניסת הוראות
סעיפים 41  ו52 יעת חובות אלה לחוק המזון כנוסחם בחוק התכנית הכלכלית לתוקף, לא יהיה עוד צורך בקב 
בתקנות, שכן חובת אישור ייצור נאות למזון המסומן "ללא גלוטן", וכן חובת אישור המעיד כי ייצור מזון מיובא  
נעשה בתנאי ייצור נאותים תהיה בחוק המזון עצמו.   
 
כמו כן,  ה  מוצע לקבוע כי מועד תחילתן של התקנות יהיה ביום תחילתן של תקנות סימון מזון הגורם לאלרגי 
דגנים מכילי גלוטןשל  סימון  החובת  וזאת מאחר ובמסגרתן מוסדרת    ועל כן נדרש לקדמן בבד בבד. בנוסף מוצע  
יחולו על מזון שיוצרכי תקנות אלה לא    בישראל  או יובא לפני יום התחילה  כאשר  יום  מתן   תעודת  השחרור  
מתחנת הסגר מוצרי המזון האמורים. , וזאת כדי לאפשר את שיווקם של מועד יבוא המזוןיקבע כ  
 
 
 
  
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
i  COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION  (EU) No 828/2014 on the requirements for the provision of 
information to consumers on the absence or reduced presence of gluten in food   -)להלןEU) No 828/2014  
 
ii  STANDARD FOR FOODS FOR SPECIAL DIETARY USE FOR PERSONS INTOLE RANT TO GLUTEN - CXS 118- 1979 
Adopted in 1979. Amended in 1983 and 2015. Revised in 2008  
 
iii  TITLE 21 --FOOD AND DRUGS  CHAPTER I --FOOD AND DRUG ADMINISTRATION  DEPARTMENT OF HEALTH AND 
HUMAN SERVICES  SUBCHAPTER B - FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION  
 
iv  "food information should not be misleading by suggesting that the food possesses special characteristics when in 
fact all similar foods possess such characteristics. "- Article 7 ,  REGULATION (EU) No 1169/2011 OF THE EUROPEAN 
PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 25 October 2011  
 
v  "4.3 A food which, by its nature, is suitable for use as part of a gluten -free diet, shall not be designated “special  
dietary”, “special dietetic” or any other equivalent term. However, such a food may bear a statement on the label that 
“this food is by its nature gluten -free” provided that it complies with the essential composition provisions for gluten -
free as set out in section 3.1 and provided that such a statement does not mislead the consumer. More detailed rules 
in order to ensure that the consumer is not misled may be determined at the national level "- Labelling 4.3 CODEX 
ALIMENTARIUS STANDARD FOR FOODS FOR SPECIAL DIETARY USE FOR PERSONS INTOLERANT TO GLUTEN - CXS 118-
1979 Adopted in 1979. Amended in 1983 and 2015  
  
 