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25 de abril de 2022 
(22-3270) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 22 de abril de 2022 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Título : Beverages : Bottled Water  (Bebidas . Agua embotellada).  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[X] Adopción de la medida notificada - fecha : 21 de junio de 2022  
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 20 de abril de 2022  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 17 de octubre de 2022  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
https:// www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-04-20/html/2022 -08273.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-04-20/pdf/2022 -08273.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/USA/final_measure/22_3001_00_
e.pdf 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si proce de): 
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : TÍTULO : Beverages : Bottled Water  (Bebidas . Agua embotellada).  
ORGANISMO : Food and Drug Administration  (Administración de Alimentos y Medicamentos), 
Department of Health and Human Services  (HHS) (Departamento de Salud y Servicios Sociales)  
MEDIDA : Norma definitiva  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/USA/1471/Add.1  
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  RESUMEN : La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) revisa la norma de calidad del 
agua embotellada para especificar que el contenido de fluoruros en el agua embotellada, cuando el 
fabricante los añade, no puede ser superior a 0,7 mg/L, ya que los datos disponibles apuntan a que 
esta cantidad garantiza un equilibrio óptimo entre la preven ción de la caries dental y el riesgo de 
fluorosis dental . En la Norma definitiva notificada se revisan los niveles admisibles de fluoruros 
vigentes para el agua embotellada en el país o importada a la que se añaden fluoruros, que oscilan 
entre los 0,8 y lo s 1,7 mg/L. La finalidad de la medida notificada es que la norma de calidad aplicable 
a los fluoruros añadidos al agua embotellada sea conforme a la recomendación de 2015  del Servicio 
de Salud Pública de los Estados Unidos para los sistemas públicos de aba stecimiento de agua que 
añaden fluoruros para la prevención de la caries dental . La medida notificada no afectará los niveles 
admisibles de fluoruros en el agua embotellada a la que el fabricante no añade fluoruros (por 
ejemplo, el agua embotellada que con tiene fluoruros del manantial).  
FECHAS : La Norma notificada entra en vigor el 21 de junio de 2022. L a fecha de aplicación es el 17 
de octubre de 2022 . 
La Norma definitiva notificada y la propuesta de reglamentación notificada en el documento 
G/TBT/N/USA/1471  se identifican con el número de expediente FDA -2018-N-1815. La carpeta que 
figura en el sitio web Regulations.gov , en https://www.regulations.gov/docket/FDA -2018-N-
1815/document , brinda acceso a los documentos principales y los documentos justificantes, así 
como a las observaciones recibidas . También es posible consultar la documentación en 
Regulations.gov realizando una búsqueda por número de expediente.  
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