  
  
G/SPS/N/EU/696  
23 de noviembre  de 2023 
(23-7913) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008) ; Producto s alimenticios de origen animal (SA:  
0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados productos 
de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II, 
III and V to Regulation (EC) No. 396/2005 of the European Parliament and of the Council 
as regards maximum residue levels for benomyl, carbendazim and thiophanate ‐methyl in 
or on certain products (text with EEA relevance) (Proyecto de Reglamento de la Comisión 
por el que se modifican los anexos II, III y V del Re glamento (CE) Nº 396/2005 del 
Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los límites máximos de residuos de 
benomilo, carbendazima y tiofanato -metilo en la superficie o en el interior de determinados 
productos (Texto pertinente a efectos del EEE )). Idioma(s) : inglés . Número de 
páginas : 28. 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_13743_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_13743_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_13743_02_e.pdf  
https://members.wto. org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_13743_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_13743_04_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento notificado se refiere a la 
actualización de los LMR vigentes de benomilo, carbendazima y tiofanato -metilo en 
determinados productos alimenticios . Se modifican los LMR de estas sustancias en 
determinados productos . Se establecen LMR inferiores porque se han abandonado ciertos 
usos que ya no están autorizados en la Unión Europea o que podrían representar un 
peligro para la salud humana.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/696  
- 2 - 
  8. ¿Existe  una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos del 
Codex para el plaguicida carbendazi ma (72) en determinados productos . El índice 
de LMR del Codex puede consultarse en: https://www.fao.org/fao -who-
codexalimentarius/codex -texts/dbs /pestres/pesticides/es/ . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea pos ible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : No se renueva la aprobación de uso de la 
carbendazima y el tiofanato -metilo en productos fitosanitarios . Además, la Autoridad 
Europea de Seguridad Alimentaria publicó dictámenes motiv ados sobre la modificación de 
los niveles máximos de residuos (LMR) vigentes para la carbendazima y el tiofanato -
metilo . Sobre la base de lo anterior, es necesario modificar el Reglamento (CE) 
Nº 396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en qu e están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− Dictámenes motivados publicados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
sobre el establecimiento de LMR para la carbendazima y el tiofanato -metilo : European 
Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue 
levels (MRLs) for thiophanate -methyl and carbendazim according to Article 12 of 
Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal 2014;12(12):3919.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3919  
− European Food Safety Authority ; Conclusion on the peer review of the pesticide risk 
assessment of the active substance thiophanate -methyl . EFSA Journal 
2018;16(1):5133.  https://doi.org/10.2 903/j.efsa.2018.5133  
− European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the toxicological properties and 
maximum residue levels (MRLs) for the benzimidazole substances carbendazim and 
thiophanate -methyl . EFSA Journal 202 1;19(8):6773.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6773  
(disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 2 de junio de 2024  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 2 de julio de 2024  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su public ación en el Diario Oficial de la Unión Europea y se aplicará seis 
meses después.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/696  
- 3 - 
  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 22 de enero de 2024  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de informa ción. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4-Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
 