 
 
RESOLUCIÓN ARCSA -DE-2022 -019-AKRG   
LA DIRECCIÓN EJECUTIVA DE LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, 
CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA , DOCTOR LEOPOLDO IZQUIETA 
PÉREZ  
 
CONSIDERANDO:  
Que,  la Constitución de la República del Ecuador, en su artículo 361, dispone: “El 
Estado ejercerá la rectoría del sistema a través de la autoridad sanitaria nacional, 
será responsable de formular la política nacional de salud, y normará, regulará y 
controlará todas las actividades relacionadas con la salud, así como el 
funcionamiento de las entidades del sector”;  
 
Que,  la Constitución de la República del Ecuador, en su artículo 424, consagra : “(…) 
La Constitución es la norma suprema y prevalece sobre cualquier otra del 
ordenamiento jurídico. Las normas y los actos del poder público deber án 
mantener conformidad con las disposiciones constitucionales; en caso contrario 
carecerán de eficacia jurídica (…)”;  
 
Que,  la Constitución de la República del Ecuador, en su artículo 425, determina ; que 
el orden jerárquico de aplicación de las normas será el siguiente: “(…) La 
Constitución; los tratados y convenios internacionales; las leyes orgánicas; las 
leyes ordinarias; las normas regionales y las ordenanzas distritales; los decret os 
y reglamentos; las ordenanzas; los acuerdos y las resoluciones; y los demás 
actos y decisiones de los poderes públicos (…)”;  
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud, publicada mediante Registro Oficial Suplemento Nro. 
423 del 22 de diciembre de 2006 y sus reformas; en su artículo 6 numeral 18, 
dispone: “Es responsabilidad del Ministerio de Salud Pública: regular y realizar 
el control sanitario de la producción, importación, distribución, almacenamiento, 
transporte, comercialización, dispe nsación y expendio de alimento s procesados, 
medicamentos y otros productos para uso y consumo humano; así como los 
sistemas y procedimientos que garanticen su inocuidad, seguridad y calidad 
(…)”;  
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud en su artículo 129, indica: “El cumplimiento de las 
normas de vi gilancia y control sanitario es obligatorio para todas las instituciones, 
organismos y establecimientos públicos y privados que realicen actividades de 
producción, importación, exportación, almacenamiento, transporte, distribución, 
comercialización y expen dio de productos de uso y consumo humano (…)”;  
 
 
 
  
Que,  la Ley Orgánica de Salud en su artículo 132, estable que: “Las actividades de 
vigilancia y control sanitario incluyen las de control de calidad, inocuidad y 
seguridad de los productos procesados de uso y consumo humano, así como la 
verificación del cumplimiento de los requisitos técnicos y sanitarios en los 
establecimientos dedicados a la producción, almacenamiento, distribución, 
comercialización, importación y exportación de los productos señalados.”;  
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud en su artículo 137, determina: “Están sujetos a la 
obtención de notificación sanitaria previamente a su comercialización, los 
alimentos procesados (…), fabricados en el territorio nacional o en el exterior, 
para su importación, comer cialización y expendio. (…)”;  
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud en su artículo 138, dispone: “La Autoridad Sanitaria 
Nacional, a través de su entidad competente otorgará, suspenderá, cancelará o 
reinscribirá, la notificación sanitaria o el registro sanitario correspondiente, previo 
el cumplimie nto de los trámites requisitos y plazos señalados en esta Ley y sus 
reglamentos, de acuerdo a las directrices y normas emitidas por la entidad 
competente de la autoridad sanitaria nacional, la cual fijará el pago de un i mporte 
para la inscripción y reinscripción de dicha not ificación o registro sanitario. 
Cuando se hubiere otorgado certificado de buenas prácticas o uno 
rigurosamente superior, no será exigible, notificación o registro sanitario, s egún 
correspond a, ni permiso de funcionamiento, (…)”;  
 
Que,  la Ley Ibídem en su artículo 139, determina: “Las notificaciones y registros 
sanitarios tendrán una vigencia mínima de cinco años, contados a partir de la 
fecha de su concesión, de acuerdo a lo previsto en la norma que dicte la  
autoridad sanitaria nacional. Todo cambio de la condición del producto que fue 
aprobado en la notificación o registro sanitario debe ser reportado 
obligatoriamente a la entidad competente de la autoridad sanitaria nacional. 
(…)”;  
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud  en su artículo 141, dispone: “La notificación o registro 
sanitario correspondientes y el certificado de buenas prácticas o el 
rigurosamente superior, serán suspendidos o cancelados por la autoridad 
sanitaria nacional a través de la entidad competente, en cualquier tiempo si se 
comprobase que el producto o su fabricante no cumplen con los requisitos y 
condiciones establecidos en esta Ley y sus reglamentos, o cuando el producto 
pudiere provocar perjuicio a la salud, y se aplicarán las demás sanciones 
señalad as en esta Ley. Cuando se trate de certificados de buenas prácticas o 
rigurosamente superiores, además, se dispondrá la inmovilización de los bienes 
y productos. En todos los casos, el titular de la notificación, registro sanitario, 
certificado de buenas p rácticas o las personas naturales o jurídicas  
 
 
  
 
responsables, deberá resarcir plenamente cualquier daño que se produjere a 
terceros, sin perjuicio de otras acciones legales a las que hubiere lugar.”;  
 
Que,  la Ley Orgánica de Incentivos para Asociaciones Público -Privadas y la Inversión 
Extranjera, publicada en el Registro Oficial Suplemento No. 652 de 18 de 
diciembre de 2015, en su artículo 137 menciona  que: “Están sujetos a la 
obtención de notificación sanitaria previamente a su comercialización, los 
alimentos procesados, aditivos alimentarios, cosméticos, productos higiénicos, 
productos nutracéuticos, productos homeopáticos, plaguicidas para uso 
doméstico e industrial, y otros productos de uso y consumo humano definidos 
por la Autoridad Sanitaria Nacional, fabricados en el territorio nacional o en el 
exterior, para su importación, comercialización y expendio.”  
 
Que,  la Ley Orgánica de Emprendimiento e Innovación, publicada en el Registro 
Oficial Suplemento N o. 151 de 28 de febrero de 2020, en su artículo 3 menciona 
que: “Definiciones. - Para efectos de la presente Ley se tendrán en cuenta las 
siguientes definiciones: 1. Emprendimiento. - Es un proyecto con antigüedad  
menor a cinco años que requiere recursos para cubrir una necesidad o 
aprovechar una oportunidad y que necesita ser organizado y desarrollado, tiene 
riesgos y su finalidad es generar utilidad, empleo y desarrollo. (…) 3. 
Emprendedor. - Son personas naturale s o jurídicas que persiguen un beneficio, 
trabajando individual o colectivamente. Pueden ser definidos como individuos 
que innovan, identifican y crean oportunidades, desarrollan un proyecto y 
organizan los recursos necesarios para aprovecharlo.”;  
 
Que,  la Ley Orgánica de Emprendimiento e Innovación en su Disposición Transitoria 
Cuarta, indica  que: “La Autoridad Sanitaria Nacional, dentro del plazo de 90 días 
posteriores a la publicación de esta Ley en el Registro Oficial, emitirá un proceso 
simplificado de noti ficación sanitaria para la comercialización de: alimentos 
procesados, aditivos alimentarios, cosméticos, productos higiénicos, 
nutracéuticos, homeopáticos, plaguicidas para uso doméstico e industrial y otros 
insumos de uso y consumo humano, fabricados en  el territorio nacional para su 
comercialización y expendio. Los requisitos y condiciones se establecerán en el 
reglamento de la materia . (…)” ; 
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo No. 1290, publicado en el Suplemento del Registro 
Oficial No. 788 de 13 de septiembre de 2012, se escinde el Instituto Nacional de 
Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez” y se crea el Instituto 
Nacional de Salud  Pública e Investigaciones INSPI; y la Agencia Nacional de 
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, estableciendo la competencia, 
atribuciones y responsabilidades de la  ARCSA;  
 
 
  
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo Nro. 544 de fecha 14 de enero de 2015, publica do 
en el Registro Oficial Nro. 428 de fecha 30 de enero de 2015, se reformó el 
Decreto Ejecutivo Nro. 1290 de creación de la Agencia Nacional de Regulación, 
Control y Vigilancia Sanitaria, publicado en el Suplemento del Registro Oficial 
Nro. 788 de fecha 1 3 de septiembre de 2012, en el cual se establecen las nuevas 
atribuciones y responsabilidades de la ARCSA, en cuya Disposición Transitoria 
Séptima, expresa que: “(…) Una vez que la Agencia dicte las normas que le 
corresponda de conformidad con lo dispuesto  en este Decreto, quedarán 
derogadas las actualmente vigentes, expedidas por el Ministerio de Salud 
Pública (…)”;  
 
Que,  el Presidente Constitucional de la República, mediante Decreto Ejecutivo Nro. 
1204 , publicado en Registro Oficial Suplemento de fecha 17 de d iciembre de  
2020 , declara como política de Estado la mejora regulatoria con el fin de asegurar 
una adecuada gestión regulatoria gubernamental, mejorar la calidad de vida de 
la población, fomentar la competitividad y el emprendimiento, propender a la 
eficie ncia en la economía y garantizar la transparencia y seguridad física, y en 
especial el artículo 4, dispone: “Las entidades de la Función Ejecutiva dentro del 
proceso de mejora regulatoria están obligadas a implementar procesos y 
herramientas de mejora regu latoria de conformidad a las directrices emitidas por 
la Secretaría General de Presidencia de la República. En el ejercicio de sus 
funciones deberán ejercer las siguientes atribuciones: (…) b. Elaborar y 
presentar los análisis de impacto regulatorio, así c omo las propuestas 
regulatorias al ente encargado de la mejora regulatoria para su pronunciamiento 
de forma vinculante; (…) d) Aplicar análisis de impa cto regulatorio ex post, para 
la evaluación de regulaciones vigentes, cuando así lo defina la entidad 
encargada”;  
 
Que,  el Presidente Constitucional de la República, mediante Decreto Ejecutivo Nro. 
68, publicado mediante Registro Oficial Suplemento 478 de 22 de junio de 2021; 
declara como política pública prioritaria de la República del Ecuador la facilitación 
al comercio internacional y la promoción y atracción de inversiones mediante el 
fomento de la competitividad, la aplicación y ejecución de buenas prácticas 
regulatorias y la simplificación, eficiencia y transparencia de los procesos 
administrativos;  
 
Que,  mediante Resolución ARCSA -DE-067-2015 -GGG publicada en el Suplemento  
del Registro Oficial Nro. 6 81 de 01 de febrero de 2016  y sus resoluciones 
modificatorias , la Agencia Nacional de Regulación,  Control y Vigilancia Sanitaria 
– ARCSA suscribe la Normativa Técnica Sanitaria Unificada para alimentos 
procesados, plantas procesadoras de alimentos, estable cimientos de 
distribución, comercialización, transporte de alimentos y establecimientos de  
 
 
  
alimentación colectiva;  en su artículo 3 dispone: “Para la aplicación de la 
presente normativa técnica sanitaria aplicarán las definiciones que se establece 
a co ntinuación: (…) Aditivos alimentarios. - Son sustancias o mezclas de 
sustancias de origen natural o artificial, que por sí solas no se consumen 
directamente como alimentos, tengan o no valor nutritivo y se adicionan 
intencionalmente al alimento con fines te cnológicos en límites permitidos durante 
la producción, manipulación, fabricación, elaboración, tratamiento o 
conservación de alimentos. Comprende también las sustancias y mezclas de las 
mismas que se ingieren por hábito o costumbre, tengan o no valor nutr itivo. (…) 
Alimento procesado. - Es toda materia alimenticia natural o artificial que para el 
consumo humano ha sido sometida a operaciones tecnológicas necesarias para 
su transformación, modificación y conservación, que se distribuye y comercializa 
en enva ses rotulados bajo una marca de fábrica determinada. El término 
alimento procesado, se extiende a bebidas alcohólicas y no alcohólicas, aguas 
de mesa, condimentos, especias y aditivos alimentarios.”;  
 
Que,  mediante Resolución ARCSA -DE-2021 -008-AKRG  publicada en Registro Oficial 
Nro. 546 de 27 de septiem bre de 20 21, la Agencia Nacional de Regulación, 
Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA suscribe la Normativa Técnica Sanitaria 
para la obtención del certificado de la notificación sanitaria e inscripc ión de 
plantas procesadoras cer tificadas en buenas prácticas de manufactura de 
alimentos para regímenes especiales, establecimientos de distribución, 
comercialización y transporte ”; 
 
Que,  mediante la Resolución No. ARCSA -DE-038-2020 -MAFG, publicada en el 
Regist ro Oficial Suplemento No. 369 del 13 de enero de 2021, se expide la 
Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para la Emisión de Actos Administrativos 
Normativos Contemplados en las Atribuciones de la Agencia Nacional de 
Regulación, Control y Vigilancia Sani taria-ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta 
Pérez;  
 
Que,  mediante la Resolución No. ARCSA -DE-2022 -015-AKRG, suscrita el 25 de 
noviembre de 2022 por la Directora Ejecutiva de la Agencia Nacional de 
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta 
Pérez, se reforma la Resolución No. ARCSA -DE-038-2020 -MAFG, publicada 
en el Registro Oficial Suplemento No. 369 del 13 de enero de 2021;  
 
Que,  mediante Informe Técnico contenido en el Memorando Nro. ARCSA -ARCSA -
CGTVYCP -2022 -1606 -M, de fecha 22 de novie mbre de 2022, la Coordinación 
General Técnica de Vigilancia y Control Posterior , solicita considerar de carácter 
urgente la reforma a la norma Nro.  ARCSA -DE-2021 -018-AKRG, considerando 
las alertas, denuncias y  evidencias en territorio nacional en torno a los productos  
 
 
  
clasificados como “Bebidas Alcohólicas”.   
 
Que,  mediante Informe Técnico Nro. ARCSA -INF-DTRS -AL-2022 -004 contenido en el 
Memorando Nro. ARCSA -ARCSA -CGTRVYCS -DTPR -2022 -0221 -M, de fecha 
23 de noviembre de 2022,  la Dirección Técnica de Perfil de Riesgos, expresa: 
“(…) Con el fin de realizar una eficiente vigilancia y control sanitario de las 
bebidas alcohólicas con base al riesgo sanitario, se exhorta a reforzar el proceso 
de emisión de notificación sanitaria a t ravés de un análisis técnico documental 
exhaustivo de los requisitos a través de un único sistema, como la Ventanilla 
Única Ecuatoriana (VUE), en virtud de la experticia técnica que poseen los 
Analistas Técnicos de la Dirección Técnica de Certificaciones, en este línea de 
productos. (…)”. 
 
Que,  mediante Informe Técnico Nro. ARCSA -INF-CGTC -2022 -024 contenido en el 
Memorando Nro . ARCSA -ARCSA -CGTC -2022 -0671 -M, de fecha 29 de 
noviembre de 2022, la Coordinación General Técnica de Certificaciones, 
expresa: “se sugiere que las bebidas alcohólicas por ser alimentos de riesgo alto, 
obtengan su notificación sanitaria a través de la Ventanilla Única  Ecuatoriana 
(…)”,  
 
Que,  mediante Informe Jurídico contenido en el Memorando Nro.  ARCSA -ARCSA -
DAJ-2022 -0707 -M, de fecha 02 de diciembre  de 202 2, la Director a de Asesoría 
Jurídica;  determina que: “existe viabilidad jurídica para la expedición de la  
REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA LA 
OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA POR PROCESO 
SIMPLIFICADO PARA ALI MENTOS PROCESADOS”.  
 
Que,  por medio de la Acción de Personal No AD -145 de fecha 27 de mayo de 2021, 
la Sra. Ministra de Salud Pública Dra. Ximena Patricia Garzón Villalba, en uso de 
sus facultades y atribuciones que le confiere la Ley y con base a los documentos  
habilitantes “Acta de Directorio”, nombra a la Mgs. Ana Karina Ramírez Gómez 
como Directora Ejecutiva de la Agencia Nacional de Regulación, Control y 
Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez; responsabilidad 
que ejercerá con todos los deberes, derechos y obligaciones que el puesto exige, 
a partir del 28 de mayo de 2021 . 
 
En ejercicio de las atribuciones contempladas en el Artículo 10 del Decreto Ejecutivo 
Nro. 1290 publicado en el Suplemento del Registro Oficial Nro. 788 de 13  de septiembre 
de 2012, reformado mediante Decreto Ejecutivo Nro. 544 de 14 de enero de 2015 
publicado en el Registro Oficial 428 de 30 del mismo mes y  año, la Dirección Ejecutiva 
del ARCSA . 
 
 
 
 
  
RESUELVE:  
 
EXPED IR LA REFORMA PARCIAL A LA  NORMATIVA TÉCNICA  SANITARIA PARA 
LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA POR PROCESO 
SIMPLIFI CADO PARA ALIMENTOS PROCESADOS , PUBLICADA EN REGISTRO 
OFICIAL Nro . 585  DE 25 DE NOVIEMBRE DE  2021  
 
Art. 1. - Modifíquese el a rtículo 9 del CAPÍTULO IV “PROCESO DE OBTENCIÓN DEL 
CERTIFICADO  DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA POR PROCESO SIMP LIFICADO ”, 
por el siguiente : 
 
“Art. 9. - Para la obtención del certificado de la notificación sanitaria por medio de las 
Coordinaciones Zonales,  el solicitante deberá contar con un  representa nte técnic o con 
formación académica  y experiencia laboral , que se relacionen  con el ámbito de 
producción, control de calidad e inocuidad de alimentos procesados, tener conocimiento 
de las regulaciones sanitarias, así como de los aspectos técnicos del producto 
procesado; confo rme con la normativa vigente y  los lineamientos establecidos en el 
instructivo que la Agencia emita  o actualice  para el efecto. ”  
  
Art. 2. - Modifíquese el literal b y c del artículo 10 del “CAPÍTULO IV PROCESO DE 
OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA POR PROCESO 
SIMP LIFICADO ”, por el siguiente :                                                                               
 
“b. Diseño de etiqueta, ajustado a los requisitos  que establece el Reglamento de 
rotulado para alimentos procesados para consumo humano vigente y las normas 
técnicas ecuatorianas INEN de acuerdo al tipo de producto.  
c. Espe cificaciones físicas, químicas  del mat erial del envase primario, bajo 
cualquier formato emitido por el fabricante  o dist ribuidor del material de envase;  
 
Art. 3. - Modifíquese el a rtículo 11 del CAPÍTULO IV “PROCESO DE OBTENCIÓN DEL 
CERTIFICADO DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA POR PROCESO SIMP LIFICADO ”, 
por el siguiente :                                                                                                
 
“Art. 11. - Se excluyen las siguientes subcategorías de la aplicabilidad del proceso de 
obtención de notificación sanitaria simplificada  mediante las Coordinaciones Zonales de 
la ARCSA , acorde a los criterios técnicos para la categorización del riesgo sanitario de 
alimentos procesados:  
 
a. Suplementos a limenticios ; 
b. Alimentos para regímenes especiales ; 
c.  Bebidas alcohólicas y, 
 
 
 
 
  
d. Producto s alimenticio s no contemplado s anteriormente (se evalúa de acuerdo al 
análisis técnico del producto).  
Los productos anteriormente descritos deben ingresar su solicitud mediante la VUE, ya 
que por sus consideraciones técnicas y de riesgo sanitario, deben som eterse a un 
análisis por parte de la ARCSA, garantizando la calidad de los productos que consuma 
la población.  
Los productos que entre sus ingredientes contengan derivados de cannabis no 
psicoactivo o cáñamo no podrán ser inscritos bajo esta modalidad. ” 
Art. 4. - Elimínese el artículo 12 del CAPÍTULO IV “PROCESO DE OBTENCIÓN DEL 
CERTIFICADO DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA POR PROCESO SIMPLIFICADO ”. 
 
Art. 5. - Modifíquese el artículo 13  del CAPÍTULO IV “PROCESO DE OBTENCIÓN DEL 
CERTIFICADO DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA POR PROCESO SIMP LIFICADO”, 
por el siguiente : 
 
“Art. 13. - De las modificaciones. - Se permitirán las siguientes modificaciones a la 
información de la notificación sanitaria:  
a. Para solicitar una modificación de la información correspondiente a una notificación 
sanitaria ya obtenida, el usuario debe acercarse al módulo de atención al usuario de las 
oficinas técnicas o Coordinaciones Zonales de ARCSA, e ingresar un oficio firmado por 
el representante legal de la razón  social titular de la notificación sanitaria de tallando las 
modificaciones que  requiere. Además de los documentos de acompañamiento que 
validen el  proceso de solicitud que van a realizar. El técnico de ARCSA debe verificar si  
su modificación se encuentra entre las modificaciones descritas en la  Resoluc ión 
ARCSA -DE-067-2015 -GGG o normativa que la reemplace o  sustituya, y entregará al 
usuario la orden de pago , siempre que la categoría del e stablecimiento corresponda a 
un artesano, microempresa u organización de  la Economía Popular y Solidaria.  
b. Las modificaciones se realizarán a través de las Coordinaciones Zonales (en la  cual 
se emitió la notificación sanitaria), cancelando la tasa correspondiente a  cada 
modificación por realizarse.  
c. Para el caso de correcciones tipográficas alfanuméricas, deberá cancelar la  tasa 
correspondiente y deberá enviar la corrección requerida vía Quipux (oficio)  a la 
Coordinación Zonal respectiva. ” 
Art. 6. - Modifíquese el artículo 14  del CAPÍTULO IV “PROCESO DE OBTENCIÓN DEL 
CERTIFICADO DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA POR PROCESO SIMP LIFICADO”, 
por el siguiente :                                                                                                
 
 
 
  
“Art. 14. - De la reinscripción. - La solicitud de reinscripción de la notificación sanitaria  
podrá presentarse dentro de los noventa (90) días previos al vencimiento de la  
respectiva notificación sanitaria vigente.  
Para solicitar la reinscripción de la notificación sanitaria  por proceso simplificado , ésta 
debe encontrarse  vigente; la reinscripción se real izará sin más requisitos que la 
presentación de la  solicitud respectiva por parte de su titular en la Coordinación Zonal 
correspondiente, y  con el permiso de funcio namiento de su establecimiento vigente  con 
categoría  de artesano, microempresa u organizació n de la Economía Popular y 
Solidaria.  El proceso se  realizará a través del módulo informático habilitado para la 
reinscripción de la  notificación sanitaria por proceso simplificado habilitado; se emitirá la 
orden de pago .” 
Art. 7. -  Inclúyase  en Disposiciones Gener ales,  después de la Disposición General 
Tercera, las siguientes disposiciones : 
 
“Cuarta. - En el caso de las bebidas alcohólicas que hayan obtenido previamente la 
notificación sanitaria mediante el procedimiento simplificado,  deberán migrar la 
información para los procesos de reinscripción o modificación a través de  la plataforma 
VUE, conforme el instructivo que  actualice o emita la Agencia para el efecto.  
 
Quinta. -Los usuarios que hayan obtenido previamente la notificación sanitaria por 
procedimiento simpl ificado, cuya categorización haya sido actualizada por el MPCEIP a 
pequeña empresa o superior, deberán migrar la información para los procesos de 
reinscripción o modificación a través de  la plataforma VU E, conforme el instructivo que 
actualice o emita la A gencia para el efecto ”. 
 
 
 
DISPOSICIÓN TRANSITORIA  
 
UNICA .- En e l término de sesenta (60) días contados a  partir de la entrada en vigencia 
de la presente resolución , la ARCSA emitirá lo s instructivos necesarios para su 
aplicación.  
  
 
 
 
 
 
 
 
  
 
DISPOSICIÓN FINAL  
 
Encárguese de la ejecución de la presente Resolución, a las Coordinaciones y 
Direcciones de  la Agencia Nacional de  Regulación  Control  y Vigilancia Sanitaria – 
ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, dentro del ámbito de sus competencias.  
 
La presente Resolución entrará en vigenci a a partir su suscripción sin perjuicio de su  
publicación en el Registro Oficial .  
 
Dado en la ciudad de Guayaquil, el 02 de diciembre  de 202 2. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Ab. Ana Karina Ramírez Gómez, Mgs.  
DIRECTOR A EJECUTIV A DE LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, 
CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA – ARCSA , DOCTOR LEOPOLDO  
 IZQUIETA PÉREZ