REGL AMENTO (UE) 2021/1156 DE LA COMISIÓN 
de 13 de julio de 2021
por el que se modif ican el anex o II del Reglament o (CE) n.o 1333/2008 del Parlament o Europeo y del 
Consejo y el anex o del Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión en lo que respecta a los 
glucósidos de esteviol (E 960) y al rebaudiósido M producidos mediante la modif icación enzimática 
de glucósidos de estevio l procedentes de estevia 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008 , sobre aditivos 
alimentar ios(1), y en particular su artículo 10, apar tado 3, y su artículo 14,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008 , por el que se 
establece un procedimiento de autor ización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentar ios(2), y en 
particular su artículo 7, apar tado 5,
Considerando lo siguient e:
(1) En el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se establece la lista de la Unión de aditivos alimentar ios 
autori zados para su utilización en alimentos, así como sus condiciones de utilización.
(2) El anex o del Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión (3)establece especificaciones para los aditivos 
alimentar ios que figuran en los anex os II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008.
(3) La lista de aditivos alimentar ios de la Unión y sus especifi caciones pueden actualizarse de conf ormidad con el 
procedimiento común conte mplado en el artículo 3, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, bien a 
iniciativa de la Comisión, bien en respuesta a una solicitud de un Estado miembro o de una parte interesada.
(4) En febrero de 2018 se presentó a la Comisión una solicitud de modifi cación de las especific aciones relativas al 
aditivo alimentar io glucósidos de esteviol (E 960). En virtud de lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) 
n.o 1331/2008, la Comisión permitió el acceso de los Estados miembros a la solicitud.
(5) Las especificaciones actuales establecen que los glucósidos de esteviol (E 960) deben cont ener al menos un 95 % de 
los siguient es once glucósidos de esteviol: esteviósido, rubusósido, dulcósido A, esteviolbiósido y rebaudiósidos A, 
B, C, D, E, F y M en sustancia seca, en cualquier combinación y proporción. El proceso de fabricación de este aditivo 
alimentar io consta de dos fases principales: una primera, que comprende la extracción del agua de las hojas de la 
planta Stevia rebaud iana Bertoni y la purificación preliminar del extract o, y la segunda, que compre nde la 
recr istalización de los glucósidos de estevi ol.
(6) El solicitant e pedía una modificación de las especific aciones de los glucósidos de estevia (E 960) para incluir un 
nuevo método de producción de rebaudiósido M. El rebaudiósido M es un glucósido menor present e en niveles muy 
bajos (inferiores al 1 %) en la hoja de estevia, que tiene un perf il gustativo que refleja más la sacarosa en comparación 
con los principales glucósidos (es decir , el estevi ósido y el rebaudiósido A).
(7) El nuevo método implica la biocon versión del extracto purificado de hoja de estevia (al menos un 95 % de glucósidos 
de esteviol) a través de un proceso enzimático multifá sico con las enzimas preparadas en la primera fase del proceso. 
El rebaudiósido M resultante se somet e a una serie de etapas de purificación y aislamiento para producir el 
rebaudiósido M final (al menos un 95 %).
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 16.
(2)DO L 354 de 31.12.2008, p. 1.
(3)Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificac iones para los aditiv os 
alimentar ios que figuran en los anex os II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 
22.3.2012, p. 1).ES Diar io Oficial de la Unión Europea 14.7.2021                                                                                                                                         L 249/87  (8) La Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autor idad») evaluó la segur idad de la modific ación propuesta de 
las especific aciones del aditivo alimentar io glucósidos de esteviol (E 960) y adopt ó su dictamen el 24 de sept iembre 
de 2019 (4). La Autor idad consideró que el proceso enzimático por fases aplicado a la producción de rebaudiósido 
M puede dar lugar a impurezas, que son distintas de las que pueden estar presentes en los glucósidos de esteviol 
(E 960) obtenid os de la extracción del agua de las hojas de Stevia rebaudiana seguida de una recr istalización. Por lo 
tanto , la Autoridad consideró que eran necesar ias especificaciones separadas para el rebaudiósido M producido con 
este proceso. Además, llegó a la conclusión de que la ingesta diar ia admisible (IDA) existent e de 4 mg por kg de 
peso corporal al día también puede aplicarse al rebaudiósido M producido mediante la modificación enzimática de 
los glucósidos de esteviol. La Autoridad consideró que la exposición al rebaudiósido M (expresada como equivalent e 
de esteviol) no será super ior a la exposición a los glucósidos de esteviol (E 960) si se sustituy e por el rebaudiósido M 
producido mediante el proceso enzimático por fases. La Autoridad también llegó a la conclusión de que el 
rebaudiósido M producido mediante la modifi cación enzimática de los glucósidos de esteviol utilizando las enzimas 
UDP -glucosiltransferasa y sacarosa sintasa producidas por las levaduras modifi cadas genéticament e K. phaffii UGT -a y 
K. phaffii UGT -b, no plantearía problemas de segur idad para los mismos usos propuest os ni a los mismos niveles de 
uso que los glucósidos de esteviol (E 960).
(9) Por tanto, procede autor izar el uso del rebaudiósido M producido mediante el proceso enzimático por fases como 
edulcorante en las catego rías de alimentos en las que están actualmente autorizados los glucósidos de esteviol 
(E 960).
(10) Teniendo en cuenta el proceso en curso para la modifi cación del Sistema Intern acional de Numeración para los 
Aditivos Alimentar ios del Codex Alimentar ius, procede incluir el nuevo aditiv o alimentar io como «glucósidos de 
esteviol producidos enzimáticamente (E 960c)» en el anex o II, parte B, del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 a efectos 
de etiquetado. En aras de la claridad y la coherencia, el aditivo alimentar io actualmente autor izado «glucósidos de 
esteviol (E 960)» debe pasar a denominarse «glucósidos de esteviol procedent es de estevia (E 960a)». Dado que estos 
aditivos alimentar ios pueden regularse conjuntamente, debe inser tarse un nuevo grupo de glucósidos de estevi ol 
que los incluya a ambos en el anex o II, parte C, del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, y todas las entradas 
correspondientes a los glucósidos de esteviol (E 960) del anex o II, parte E, de dicho Reglamento deben sustituirse en 
consecuencia, manteniendo al mismo tiempo los usos actualmente aplicables y el contenido máximo para los usos y 
los niveles de uso autorizados.
(11) Las especificaciones del rebaudiósido M producido mediante la modific ación enzimática de los glucósidos de esteviol 
procedent es de estevia deben incluirse en el Reglamento (UE) n.o 231/2012 paralelament e a la inclusión de los 
«glucósidos de esteviol producidos enzimáticamente (E 960c)» en la lista de aditivos alimentar ios de la Unión 
establecida en el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008.
(12) Procede, por tanto , modificar los Reglamentos (CE) n.o 1333/2008 y (UE) n.o 231/2012 en consecuencia.
(13) Para que los agent es económicos puedan adaptarse a las nuevas normas, procede establecer un período transito rio 
durante el cual el aditivo alimentar io «glucósidos de esteviol procedent es de estevia (E 960a)» y los aliment os que lo 
conte ngan puedan seguir comercializándose como «glucósidos de esteviol (E 960)».
(14) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
El anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anex o I del presente Reglamento.
Artículo 2
El anex o del Reglamento (UE) n.o 231/2012 se modifica con arreglo a lo dispuest o en el anex o II del presente Reglamento.
(4)EFSA Journal 2019; 17(10): 5867, 19 pp.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 249/88                                                                                                                                         14.7.2021  Artículo 3
El aditivo alimentar io «glucósidos de esteviol (E 960)» y los alimentos que lo conte ngan, etiquetados o comercializados hasta 
dieciocho meses después de la entrada en vigor del present e Reglamento y que cumplan los requisit os del presente 
Reglamento, podrán comercializarse hasta que se agoten las existencias.
Artículo 4
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 13 de julio 2021 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 14.7.2021                                                                                                                                         L 249/89  ANEX O I 
El anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se modifi ca como sigue:
a)La parte B, punto 2, se modifi ca como sigue:
1)la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el texto siguiente:
«E 960a Glucósidos de esteviol procedent es de estevia»;
2)se añade la entrada siguiente después de la correspondiente a E 960a:
«E 960c Glucósidos de esteviol producidos enzimáticamente ».
b)En la parte C, punto 5, se añade la siguiente nueva letra v) después de la letra u) correspondiente a la entrada E 626-635: 
ribonucleótidos:
«v) E 960a-960c: Glucósidos de estevi ol
Número E Denominación
E 960a Glucósidos de esteviol procedent es de estevia
E 960c Glucósidos de esteviol producidos enzimáticament e».
c)La parte E se modifi ca como sigue:
1) en la categoría 01.4 (Product os lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térm icamente ), la entrada 
E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el texto siguiente:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol100 (1) 
(60)solo product os de valor energét ico reducido o 
sin azúcares añadidos»;
2) en la categoría 03 (Helados), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituye por el texto siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol200 (1) 
(60)solo product os de valor energét ico reducido o 
sin azúcares añadidos»;
3) en la cate goría 04.2.2 (Frutas y hortalizas en vinagre, aceite o salmuera), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se 
sustituy e por el texto siguiente :
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol100 (1) 
(60)solo conser vas agridulces de frutas y 
hortalizas»;
4) en la categoría 04.2.4.1 (Preparados de frutas y hortalizas, exce pto compota), la entrada E 960 (Glucósidos de 
esteviol) se sustituye por el texto siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol200 (1) 
(60)solo de valor energético reducido»;ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 249/90                                                                                                                                         14.7.2021  5) en la cate goría 04.2.5.1 (Confitura extra y jalea extra, tal como se definen en la Directiva 2001/113/CE), la entrada 
E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el texto siguiente:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol200 (1) 
(60)solo confituras, jaleas y marmalades de valor 
energéti co reducido»;
6) en la cate goría 04.2.5.2 (Confituras, jaleas, marmalades y crema de castañas, tal como se definen en la Directiva 
2001/113/CE), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituye por el texto siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol200 (1) 
(60)solo confituras, jaleas y marmalades de valor 
energéti co reducido»;
7) en la cate goría 04.2.5.3 (Otras frutas u hortalizas similares para untar), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se 
sustituy e por el texto siguiente :
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol200 (1) 
(60)solo product os para untar a base de frutas y 
hortalizas, de valor energét ico reducido, y 
product os para untar a base de frutos secos, de 
valor energét ico reducido o sin azúcar 
añadido»;
8) en la catego ría 05.1 (Productos de cacao y de choc olate, tal como se definen en la Directiva 2000/36/CE), la entrada 
E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el texto siguiente:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol270 (1) 
(60)solo de valor energético reducido o sin 
azúcares añadidos»;
9) en la categoría 05.2 (Otros product os de conf itería, incluidas las micropastillas para refrescar el aliento), las 
entradas para E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituyen por el texto siguiente:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol270 (1) 
(60)solo product os a base de cacao o de fruta 
desecada, de valor energético reducido o sin 
azúcar añadido
E 960a-960c Glucósidos de 
esteviol330 (1) 
(60)solo product os para untar el pan a base de 
cacao, leche, fruta desecada o grasas, de valor 
energéti co reducido o sin azúcar añadido
E 960a-960c Glucósidos de 
esteviol350 (1) 
(60)solo product os de confitería sin azúcares 
añadidos
solo product os de confitería duros de valor 
energéti co reducido (caramelos y piruletas)
solo product os de confitería blandos de valor 
energéti co reducido (caramelos de mascar , 
gominolas y product os esponjosos de azúcar/ 
malva visco)
solo regali z de valor energético reducido
solo turrón de valor energéti co reducido
solo mazapán de valor energéti co reducidoES Diar io Oficial de la Unión Europea 14.7.2021                                                                                                                                         L 249/91  E 960a-960c Glucósidos de 
esteviol2 000 (1) 
(60)solo micropastillas para refrescar el aliento, de 
valor energét ico reducido o sin azúcares 
añadidos
E 960a-960c Glucósidos de 
esteviol670 (1) 
(60)solo pastillas refrescantes muy aromatizadas 
para la garg anta, de valor energético reducido 
o sin azúcares añadidos»;
10) en la categoría 05.3 (Chicle), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituye por el texto siguiente:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol3300 (1) 
(60)solo product os sin azúcar añadido»;
11) en la catego ría 05.4 (Adornos, cober turas y rellenos, excep to los rellenos a base de frutas incluidos en la categoría 
4.2.4) las entradas para E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy en por el texto siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol330 (1) 
(60)solo product os de confitería sin azúcar 
añadido
E 960a-960c Glucósidos de 
esteviol270 (1) 
(60)solo product os a base de cacao o de fruta 
desecada, de valor energético reducido o sin 
azúcar añadido»;
12) en la categoría 06.3 (Cereales de desa yuno), la entrada E 960 (Glucósidos de estevi ol) se sustituy e por el texto 
siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol330 (1) 
(60)solo cereales de desa yuno con un conte nido de 
fibra super ior al 15 % y con un mínimo del 
20 % de salvado, de valor energéti co reducido 
o sin azúcar añadido»;
13) en la catego ría 07.2 (Productos de bollería, paste lería, repost ería y galletería), la entrada E 960 (Glucósidos de 
esteviol) se sustituye por el texto siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol330 (1) 
(60)solo Essoblaten (obleas)»;
14) en la cate goría 09.2 (Pescado y productos de la pesca elaborados, incluso moluscos y crustáceos), la entrada E 960 
(Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el texto siguiente:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol200 (1) 
(60)solo conser vas y semiconser vas agridulces de 
pescado y escabec hes de pescado, crustáceos y 
moluscos»;ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 249/92                                                                                                                                         14.7.2021  15) en la categoría 11.4.1 (Edulcorantes de mesa líquidos), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el 
texto siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviolquantum 
satis(1) 
(60)»;
16) en la cate goría 11.4.2 (Edulcorantes de mesa en polvo), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el 
texto siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviolquan -
tum 
satis(1) 
(60)»;
17) en la categoría 11.4.3 (Edulcorantes de mesa en comprim idos), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se 
sustituy e por el texto siguiente :
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviolquantum 
satis(1) 
(60)»;
18) en la categoría 12.4 (Mostaza), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el texto siguiente :
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol120 (1) 
(60)»;
19) en la categoría 12.5 (Caldos y sopas) la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el texto siguiente:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol40 (1) 
(60)solo sopas de valor energét ico reducido»;
20) en la categoría 12.6 (Salsas), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el texto siguiente :
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol120 (1) 
(60)excep to salsa de soja (fermentada o no 
fermentada)
E 960a-960c Glucósidos de 
esteviol175 (1) 
(60)solo salsa de soja (fermentada o no 
fermentada)»;ES Diar io Oficial de la Unión Europea 14.7.2021                                                                                                                                         L 249/93  21) en la categoría 13.2 [Alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en la Directiva 
1999/21/CE (except o los incluidos en la categoría 13.1.5)], la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituye 
por el texto siguiente:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol330 (1) 
(60)»;
22) en la catego ría 13.3 [Alimentos dietéticos para controlar el peso destinados a sustituir la inge sta diar ia total o una 
comida aislada (es decir , toda la dieta diar ia compl eta o parte de ella)], la entrada E 960 (Glucósidos de estevi ol) se 
sustituy e por el texto siguiente :
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol270 (1) 
(60)»;
23) en la cate goría 14.1.3 (Néctares de fruta, tal como se definen en la Directiva 2001/112/CE, y néctares de product os 
similares), i) la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el texto siguiente:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol100 (1) 
(60)solo de valor energético reducido o sin 
azúcar añadido»;
24) en la cate goría 14.1.4 (Bebidas aromatizadas), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el texto 
siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol80 (1) 
(60)solo de valor energético reducido o sin 
azúcar añadido»;
25 ) en la catego ría 14.1.5.2 (Otros), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el texto siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol30 (1) 
(60) 
(93)solo café, té y bebidas de infusiones de 
plantas, de valor energéti co reducido o sin 
azúcares añadidos
E 960a-960c Glucósidos de 
esteviol30 (1) 
(60) 
(93)solo product os aromatizados de café 
instantáneo y de capuc hino instantáneo, de 
valor energét ico reducido o sin azúcares 
añadidos
E 960a-960c Glucósidos de 
esteviol20 (1) 
(60) 
(93)solo bebidas aromatizadas a base de malta y 
chocolate/capuc hino, de valor energéti co 
reducido o sin azúcares añadidos»;ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 249/94                                                                                                                                         14.7.2021  26) en la catego ría 14.2.1 (Cer veza y bebidas a base de malta), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por 
el texto siguiente :
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol70 (1) 
(60)solo cerveza sin alcohol o con un grado 
alcohólico inferior a 1,2 % vol.; Bière de table / 
Tafelbier / Table Beer (que conteng a menos de 
un 6 % de most o primitivo) excep to 
Oberg äriges Einfachbier; cervezas con una 
acidez mínima de 30 miliequivalent es 
expresada en NaOH; cervezas negras del 
tipo oud bruin»;
27) en la cate goría 14.2.8 (Otras bebidas alcohólicas, incluso mezclas de bebidas alcohólicas y no alcohólicas, y bebidas 
alcohólicas con menos del 15 % de alcohol), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituye por la siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol150 (1) 
(60)»;
28) en la cate goría 15.1 (Productos de aper itivo a base de patatas, cereales, harinas o almidones), la entrada E 960 
(Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el texto siguiente:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol20 (1) 
(60)»;
29) en la cate goría 15.2 (Frutos de cáscara elaborados), la entrada E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy e por el 
texto siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol20 (1) 
(60)»;
30) en la catego ría 16 (Postres, excep to los product os incluidos en las categorías 1, 3 y 4), la entrada E 960 (Glucósidos 
de esteviol) se sustituye por el texto siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol100 (1) 
(60)solo de valor energético reducido o sin 
azúcar añadido»;
31) en la catego ría 17.1 (Com plementos alimenticios sólidos, excep to los destinados a lactant es y niños de corta edad), 
las entradas correspondientes a E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy en por el texto siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol670 (1) 
(60)
E 960a-960c Glucósidos de 
esteviol1800 (1) 
(60)solo compl ementos alimenticios 
masticables»;ES Diar io Oficial de la Unión Europea 14.7.2021                                                                                                                                         L 249/95  32) en la categoría 17.2 (Complem entos alimenticios líquidos, excep to los destinados a lactant es y niños de corta edad), 
las entradas correspondientes a E 960 (Glucósidos de esteviol) se sustituy en por el texto siguient e:
«E 960a- 
960cGlucósidos de 
esteviol200 (1) 
(60)
E 960a-960c Glucósidos de 
esteviol1800 (1) 
(60)solo compl ementos alimenticios en forma 
de jarabe».ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 249/96                                                                                                                                         14.7.2021  ANEX O II 
El anex o del Reglamento (UE) n.o 231/2012 se modifica como sigue:
1)La entrada E 960 Glucósidos de esteviol, se sustituye por el texto siguient e:
«E 960a GLUCÓSIDOS DE ESTEVIOL PROCEDENTES DE ESTEVIA»
2)Se añade la entrada siguiente después de la correspondiente a E 960:
«E 960c(i) REBA UDIÓSIDO M PRODUCIDO MEDIANTE LA MODIFIC ACIÓN ENZIMÁ TIC A DE 
GLUC ÓSIDOS DE ESTEVIOL PROCEDENTES DE ESTEVIA
Sinónimos
Def inición El Rebaudiósido M es un glucósido de estevi ol compues to principalment e por rebaudiósido 
M con pequeñas cantidades de otros glucósidos de estevi ol, como el rebaudiósido A, el 
rebaudiósido B, el rebaudiósido D, el rebaudiósido I y el esteviósido.
El rebaudiósido M se obtiene mediante bioconversión enzimática de extract os de glucósido 
de esteviol purificados (95 % de glucósidos de esteviol) procedentes de la hoja de la planta 
Stevia rebaud iana Bertoni, utilizando las enzimas UDP -glucosiltransferasa y sacarosa sintasa 
producidas por las levaduras modificadas genéticament e K. phaff i (anteriormente Pichia 
pastor is) UGT -a y K. phaf fi UGT -b que facilitan la transfer encia de glucosa desde la sacarosa y 
la UDP -glucosa a los glucósidos de estevi ol mediante enlaces glicosídicos.
Tras la eliminación de las enzimas mediante separación líquido-sólido y tratamiento 
térm ico, la purificación implica la concentración del rebaudiósido M por adsorción en 
resina, seguida de una recr istalización del rebaudiósido M que dé lugar a un product o final 
que conte nga al menos un 95 % de células de rebaudiósido M. No se deberán detectar células 
viables ni ADN de las levaduras K. phaf fii UGT -a y K. phaffii UGT -b en el aditivo alimentar io.
Denominación química Rebaudiósido M: ácido 13-[(2-O-beta-D-g licopiranosil-3-O-beta-D-g licopiranosil-beta-D- 
glicopiranosil)o xi]kaur -16-en-18-oico; éster 2-O-beta-D-g licopiranosil-3-O-beta-D- 
glicopiranosil-beta-D-g licopiranosil
Fórmula molecular Nombre vulgar Fórmula Fact or de conversión
Rebaudiósido M C56 H90 O33 0,25
Peso molecular y n.o CAS Nombre vulgar Número CAS Peso molecular (g/mol)
Rebaudiósido M 1220616-44-3 1291,29
Análisis Al menos un 95 % de rebaudiósido M en sustancia seca.
Descr ipción Polvo de color amar illo claro, entre 200 y 350 veces más dulce que la sacarosa (para una 
equivalencia de sacarosa del 5 %).
Identif icación
Solubilidad De totalment e soluble a ligerament e soluble en agua
pH Entre 4,5 y 7,0 (solución al 1 por 100)
Pureza
Total de cenizas No más del 1 %
Pérdida por desecación No más del 6 % (a 105 °C, 2 h)
Disolventes residuales No más de 5 000 mg/kg de etanolES Diar io Oficial de la Unión Europea 14.7.2021                                                                                                                                         L 249/97  Arsénico No más de 0,015 mg/kg
Plomo No más de 0,2 mg/kg
Cadmio No más de 0,015 mg/kg
Mercur io No más de 0,07 mg/kg
Proteínas residuales No más de 5 mg/kg
Tamaño de la partícula No menos de 74 μm [utilizando un tamiz de malla n.o 200 con un límite de granulometría 
de 74 μm]».ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 249/98                                                                                                                                         14.7.2021  