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(01/07/2021 ) 
 
“Por la cual se prohíbe la importación, fabricación, registro, comercialización y uso de 
medicamentos veterinarios como productos terminados y aditivos empleados en la 
elaboración de alimentos para animales, que en su composición garantizada declaren 
contener como ingrediente el arsénico o compu estos arsenicales”  
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LA GERENTE GENERAL  
DEL INS TITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO - ICA 
 
En ejercicio de sus atribuciones legales y en especial de las conferidas por el 
artículo 4 del Decreto 3761 de 2009 y el articulo 2.13.1.6.1 del Decreto 1071 de 
2015 y  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que el Instituto Colombiano Agropecuario ICA es el responsable de adopt ar, de 
acuerdo con la Ley, las medidas sanitarias y fitosanitarias que sean necesarias para 
hacer efectivo el control de la sanidad animal y vegetal.  
 
Que corresponde al ICA ejercer el control técnico de la producción y comercialización 
de los insumos agro pecuarios en el país, con el fin de prevenir riesgos químicos y 
biológicos que puedan afectar la sanidad agropecuaria o el comercio internacional.  
 
Que teniendo en cuenta estudios adelantados por la Food and Drug Administration 
FDA y publicaciones científi cas internacionales, donde se ha demostrado que los 
compuestos arsenicales orgánicos pueden ser transformados en el organismo de los 
animales en arsénico inorgánico, una sustancia reconocida como cancerígeno por la 
International Agency for Research on Canc er, el ICA mediante Resolución 7168 de 
2016 prohibió el ingrediente arsénico y los compuestos arsenicales en la composición 
garantizada de alimentos para animales y medicamentos veterinarios, por el riesgo 
que representa para la salud de los consumidores.  
 
Que de conformidad con la Decisión 515 de la Comunidad Andina, p ara que un país 
miembro pueda invocar una norma nacional sanitaria o fitosanitaria frente a los 
demás países miembros, ésta deberá estar inscrita en el Registro Subregional de 
Normas Sanitar ias y Fitosanitarias, el cual tiene como principal objetivo contribuir al 
principio de transparencia, otorgar certeza y seguridad jurídica en la aplicación y 
cumplimiento de las normas sanitarias y fitosanitarias que adopten los países 
miembros.  
 
Que una vez solicitada la inscripción de la Resolución ICA 7168 de 2016 en el 
Registro Subregional de Normas Sanitarias y Fitosanitarias , se recibieron 
observaciones por parte de la Secretaría General de la CAN y de los gobiernos de  
  
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“Por la cual se prohíbe la importación, fabricación, registro, comercialización y uso de 
medicamentos veterinarios como productos terminados y aditivos empleados en la 
elaboración de alimentos para animales, que en su composición garantizada declaren 
contener como ingrediente el arsénico o compu estos arsenicales”  
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Ecuador y Perú, en el s entido de revisar el objeto de la resolución, por lo que la 
Secretaría General de la CAN dispuso la suspensión del trámite de inscripción  
 
Que el ICA procedió a suspender temporalmente la aplicación de la Resolución 7168 
de 2016, hasta tanto ésta no fuese revisada y ajustada conforme a las 
recomendaciones presentadas por la Secretaría General de la CAN y los países 
miembros Ecuador y Perú con el fin de dar mayor claridad a la misma.  
Que de conformidad con el artículo  2.13.2.4.4  del Decreto 1071 de 2015, todo 
reglamento técnico, medida sanitaria o fitosanitaria que sea emitida por entidad 
competente deberá ser revisada en un plazo no mayor a cinco años, salvo si las 
condiciones sobre las cuales fue concebida no amerita una revisión diferente.  
Que el arsénico que se encuentra en su forma natural en el medio ambiente es 
imposible de controlar, por lo consiguiente es indispensable que las autoridades 
promuevan la vig ilancia de sustancias que sumen a la carga de arsénico natural, 
mediante el control y la regulación del uso de productos a base de compuestos 
arsenicales limitando la exposición de estos compuestos.  
 
Que el arsénico y sus derivados se hallan principalment e en estado de oxidación 
pentavalente y trivalente y en formas inorgánicas y orgánicas. Las especies 
arsenicales varían en su grado de toxicidad, siendo los compuestos inorgánicos más 
tóxicos que los orgánicos, y los compuestos trivalentes más tóxicos que los 
pentavalentes  
Que por lo anterior se considera que no es seguro el uso de arsénico y compuestos 
arsenicales en los alimentos y medicamentos veterinarios para animales, por largos 
periodos de tiempo.  
Que la Comisión del Codex Alimentarius, en su program a Conjunto FAO/OMS sobre 
Normas Alimentarias, publicó en enero de 2020 con destino a los puntos de contacto 
de organizaciones internacionales con estatus de ‘observadores’ en el Codex, la 
solicitud de enviar comentarios sobre la lista de contaminantes prio ritarios y tóxicos 
naturales para evaluación por parte del El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en 
Aditivos Alimentarios (JECFA ), en donde se encuentran los arsénicos desde hace 
varios años. Con respecto al arsénico orgánico e inorgánico, registran los 
antecedentes y preguntas a ser r esueltas  en un futuro cercano: Con respecto al  
  
FORMA 4 -027 RESOLUCIÓN No .099933  
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“Por la cual se prohíbe la importación, fabricación, registro, comercialización y uso de 
medicamentos veterinarios como productos terminados y aditivos empleados en la 
elaboración de alimentos para animales, que en su composición garantizada declaren 
contener como ingrediente el arsénico o compu estos arsenicales”  
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arsénico inorgánico, el JECFA en 2011 recomienda estudios basados en los efectos 
del cáncer, que podrían informar futuras necesidades en la gestión de riesgos. Con 
respecto al a rsénico orgánico, aclaran que se encuentran en fase exploratoria.  
 
Que en el caso de los bovinos, se hallan múltiples publicaciones de casos clínicos de 
intoxicación aguda por arsénico, sin embargo, son reportes de casos que se 
presentaron por el uso de h erbicidas, altos niveles de arsénico en el suelo y en el 
agua de bebida.  
 
Que no existen estudios científicos que permitan comprobar la toxicidad del uso de 
arsenicales orgánicos como el Metilarseniato de Sodio, ácido dimetilarsínico (DMA), 
el Monometil Ar seniato (MMA) y la Melarsomina en medicamentos veterinarios 
utilizados en dosis bajas para tratamientos de corto plazo, que buscan curar o aliviar 
una enfermedad en los animales tratados, ni que se presenten residuos en los 
alimentos de origen animal, motivo por el cual se hace necesario remplazar las 
disposiciones establecidas en  la Resolución ICA 7168 de 2016.  
 
En virtud de lo anterior,  
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1. OBJETO. - PROHÍBASE  en el territorio nacional la importación, 
fabricación, registro, comercialización y uso de medicamentos veterinarios como 
productos terminados y aditivos empleados en la elaboración de alimentos para 
animales, que en su composición garantizada declaren co ntener como ingrediente el 
arsénico o compuestos arsenicales.  
PARÁGRAFO 1. Se exceptúan de esta prohibición los medicamentos homeopáticos 
veterinarios cuya composición garantice las diluciones de arsénico (As) mayores o 
iguales a la D12 y C6, así como los arsenicales orgánicos en medicamentos 
veterinarios utilizados para tratamientos de corto plazo que busquen curar o aliviar 
una enfermedad en los animales tratados.  
PARÁGRAFO 2.  Se exceptúan de esta prohibición la importación de materias primas 
y fabricación de productos veterinarios que contengan en su composición 
garantizada arsénico o compuestos arsenicales, cuyo destino exclusivo sea la 
exportación.   
  
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“Por la cual se prohíbe la importación, fabricación, registro, comercialización y uso de 
medicamentos veterinarios como productos terminados y aditivos empleados en la 
elaboración de alimentos para animales, que en su composición garantizada declaren 
contener como ingrediente el arsénico o compu estos arsenicales”  
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ARTÍCULO 2. - REFORMULACIÓ N. Las personas naturales o jurídicas que a la 
entrada en vigencia de la presente resolución hayan realizado la modificación de la 
composición garantizada teniendo en cuenta la Resolución 7168 de 2016, podrán 
solicitar al ICA la incorporación de la composi ción cuali -cuantitativa en la licencia de 
venta y rotulados de aquellos principios activos exentos , conforme lo señalado en e l 
parágrafo 1 del Artículo 1 de la presente Resolución.  
 
ARTÍCULO 3. - SANCIONES.  El incumplimiento de cualquiera de las disposicion es 
establecidas en la presente Resolución será sancionado de conformidad con lo 
establecido en los artículos 156 y 157 de la Ley 1955 del 2019 , sin perjuicio de las 
acciones civiles y penales a que haya lugar.  
 
ARTÍCULO 4. - VIGENCIA. - La presente Resoluci ón rige a partir de la fecha de su 
publicación  en el Diario Oficial  y deroga la Resolución ICA 7168 de 2016.  
 
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE  
Dada en Bogotá - D.C., al primer (01) día del mes de julio de 2021.  
 
 
 
 
 
DEYANIRA BARRERO LEÓN  
Gerente General      
 
Proyectó. Dirección Técnica de Asuntos Nacionales  
Revisó .:   Juan Carlos Pérez Vásquez - Director Técnico de Asuntos Nacionales.  
                Aura Maria Pulido Grizalez - Directora Técnica de Inocuidad e Insumos Veterinarios.  
Revisó:     Alfonso Jose Araujo Baute - Subgerente de P rotección Animal (E)  
                Juan Fernando Roa Ortiz -  Subgerente de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria (E).  
                 
 