 
 
La Gaceta N° 40 del 26 de febrero del 2019  
 
Resolución SENASA -DMV -002-2019 . — Dirección de Medicamentos Veterinarios del 
Servicio Nacional de Salud Animal. — Barreal de Ulloa, Heredia a las diez horas del 
veintinueve  de enero  del dos mil diecinueve.  
 
La Dirección de Medicamentos Veterinarios del SENASA, en ejercicio de las competencias 
que se definen  en la Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) N° 
8495 y el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.51:08, procede a establecer  
como referencia normativa para su cumplimiento por parte de los establecimientos que 
almacenan, comercializan, transportan, distribuyen y utilizan medicamentos veterinarios y 
productos afines , la Guía de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y 
Distribución de Productos de Uso Veterinario CAMEVET . 
 
CONSIDERANDO  
 
I. — Que el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) de 
la Organización Mundial del Comercio ( OMC) establece que “para armonizar en el mayor 
grado posible las medidas sanitarias o fitosanitarias, los Miembros basarán sus medidas 
sanitarias o fitosanitarias en normas, directrices o recomendaciones internacionales” y 
que en este  Acuerdo se designa a la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE)  como 
la organización competente en materia de sanidad animal . 
 
II. — Que la OIE mediante su representación regional de las Américas “Comité Americano 
de Medicamentos Veterinarios (CAMEVET)” , aprobó en su XXIII Seminario celebrado en 
el 2017 en Paraguay, la Guía de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y 
Distribución de Productos de Uso Veterinario.  
 
III. — Que las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución de 
medicamentos y productos afines de uso veterinario son indispensables para garantizar que 
se mantienen las condiciones de calidad, seguridad y eficacia establecida por los fabricantes 
y aprobadas por la Autoridad Competente.  
 
IV. — Que de conformidad con el literal i) del numeral 6 de la Ley N° 8495 del 6 de abril 
del 2006, Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA), es competencia 
de dicho Servicio  “Establecer y hacer cumplir las regulaciones de control de calidad, 
monitoreo, registro, importación, desa lmacenamiento, control sanitario de la producción 
nacional, almacenamiento, transporte, redestino, tránsito, comercialización, medios de 
transporte, retención y decomiso y el uso de medicamentos veterinarios y productos 
afines ”. 
 
V. — Que la Dirección de Medicamentos Veterinarios del Servicio Nacional de Salud 
Animal es el órgano especializado del SENASA  “Encargado de registrar, controlar, 
regular y supervisar los medicamentos veterinarios de manera que no representen un 
peligro para la salud pública veter inaria, la salud animal y el medio ambiente y que su competencia trasciende a los establecimientos relacionados con éstos, por medio de su 
registro y controles, según las prioridades definidas por el nivel de riesgo ”. 
 
VI. — Que el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.51:08 Medicamentos 
Veterinarios y Productos Afines. Requisitos de Registro y Control, en su artículo 17 señala  
como una de las referencia s para las metodologías analíticas y especificaciones sobre 
inocuidad,  control y calidad de los medicamentos veterinarios y productos afines las 
estableci das por la OIE.  
 
VII. — Que en Costa Rica no se cuenta con legislación nacional específica que establezca 
las directrices para las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución de 
medicamentos y productos afines de uso veterinario.  
 
VIII.  — Que resulta establecer la normativa de referencia que los establecimientos 
veterinarios donde se almacenan, comercializan, transportan, distribuyen y utilizan 
medicamentos veterinarios y productos afines deben cumplir  para garantizar que se 
cumplen las condiciones de calidad, seguridad y eficacia de los mismos.   
 
Por tanto,  
 
La Direcci ón de Medicamentos Veterinarios  
 
RESUELVE:  
 
1°- Aprobar como referencia normativa para su cumplimiento por parte de los 
establecimientos que almacenan, comercializan, transportan, distribuyen y utilizan 
medicamentos veterinarios y productos afines , la Guía de Buenas Prácticas de 
Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos de Uso Veterinario CAMEVET , 
en su versión vigente , publicado en la página web de CAMEVET http://www.rr -
americas.oie.int . 
 
2°- Rige seis (6) meses a partir de su publicación.  
 
3°- Publíquese en el Diario Oficial La Gaceta y en la página electrónica del SENASA.  
 
Dr. Benigno Alpízar Montero Director.  —1 vez.  — ( IN2019315761 ).  