REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1416 DE LA COMISIÓN 
de 5 de julio de 2023
relativ o a la reno vación de la auto rización de un preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 
8862 y DSM 8866 como aditiv o para piensos para todas las especies animales y por el que se deroga 
el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 93/2012 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder y renov ar esa autor ización.
(2) El preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 8862 y DSM 8866 (previament e identif icado taxonómicamente 
como Lactobacillus plantar um DSM 8862 y DSM 8866) fue autor izado por un período de diez años como aditivo en 
piensos para todas las especies animales mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 93/2012 de la Comisión (2).
(3) De conf ormidad con el artículo 14, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de 
renov ación de la autori zación del preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 8862 y DSM 8866 como aditivo 
para piensos para todas las especies animales, en la que se pedía que el aditivo se clasificara en la categoría de 
«aditiv os tecn ológicos» y en el grupo funcional de «aditivos para ensila je». La solicitud iba acompañ ada de la 
información y la documentación exigidas en el artículo 14, apar tado 2, de dicho Reglamento.
(4) En su dictamen de 27 de septiembre de 2022 (3), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») 
concluy ó que el solicitante ha apor tado pruebas de que el preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 8862 y 
DSM 8866 sigue siendo seguro para todas las especies animales, los consumidores y el medio ambient e en las 
condiciones de uso actualmente autorizadas. En cuanto a la segur idad de los usuar ios, la Autoridad declaró que el 
preparado no es irritante cutáneo, pero que debe considerarse sensibilizante respirato rio. La Autor idad no pudo 
extraer conclusiones sobre el poten cial de irritación ocular del preparado ni sobre el poten cial de sensibilización 
cutánea.
(5) De conf ormidad con el artículo 5, apar tado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), el 
laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y las 
recomendaciones alcanzadas en la evaluación anterior son válidas y aplicables a la solicitud actual.
(6) La evaluación del preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 8862 y DSM 8866 muestra que se cumplen los 
requisitos de autori zación establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe 
renov arse la autori zación de dicho preparado.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 93/2012 de la Comisión, de 3 de febrero de 2012, relativo a la autorizac ión de Lactobacillus plantar um 
(DSM 8862 y DSM 8866) como aditiv o en los piensos para todas las especies animales (DO L 33 de 4.2.2012, p. 1).
(3)EFSA Jour nal 2022; 20(10):7604.
(4)Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión, de 4 de marzo de 2005, sobre normas detalladas para la aplicación del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a los deberes y las tareas del laboratorio comunitar io de 
referencia en relación con las solicitudes de auto rización de aditiv os para alimentación animal (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8).ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 171/8 6.7.2023  (7) La Comisión considera que deben adoptarse medidas de prot ección adecuadas para evitar efect os adversos en la 
salud de los usuar ios del aditivo. Dichas medidas de prot ección deben entenderse sin perjuicio de otros requisitos de 
segur idad de los trabajado res en virtud del Derecho de la Unión.
(8) Como consecuencia de la renov ación de la autorización del preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 8862 y 
DSM 8866 como aditivo para piensos, debe derogar se el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 93/2012.
(9) Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones para la 
autori zación del preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 8862 y DSM 8866, conviene conceder un período 
transito rio que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la 
renov ación de la autori zación.
(10) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Reno vación de la autor ización
Se renueva la autori zación del preparado especificado en el anex o, pertenecient e a la categoría «aditiv os zootécnicos» y al 
grupo funcional «aditiv os para ensilaje» , en las condiciones establecidas en ese mismo anex o.
Artículo 2
Derogación
Queda derogad o el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 93/2012.
Artículo 3
Medidas transit orias
El preparado especificado en el anex o y los piensos que lo cont engan, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 
26 de julio de 2024 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 26 de julio de 2023 , podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
Artículo 4
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 5 de julio de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 6.7.2023 L 171/9  ANEX O 
Número de 
iden- 
tificación del 
aditiv oAditiv oCompo sición, fórmula química, descr ipción y 
método analíticoEspecie o 
categ oría de 
animalEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesExpiración del 
período de 
auto rización UFC/kg de material 
fresco
Categoría de aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k20812 Lactiplantibacillus 
plantar um DSM 
8862 y DSM 8866Composición del aditivo
Preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 
8862 y DSM 8866 con un cont enido mínimo de 
3x1011 UFC/g de aditivo (ratio 1:1)
Caracter ización de la sustancia activ a
Células viables de Lactiplantibacillus plantar um 
DSM 8862 y DSM 8866
Método analítico (1)
Recuento en el aditivo para piensos:
— métod o por exte nsión en placa con agar 
MRS (EN 15787).
Identif icación:
— Electrof oresis en gel de campo pulsado 
(PFGE) o métodos de secuenciación del ADNTodas las 
especies 
animales- - - 1.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y la premezcla deben indicar ­
se las condiciones de almacena ­
mient o.
2.Dosis mínima del aditiv o cuando 
no se utilice en combinación con 
otro microorga nismo como aditi ­
vo de ensilaje: 3x108 UFC/kg (ra­
tio 1:1) mater ial fresco.
3.Los explotadores de empr esas de 
piensos establecerán procedi ­
mient os operativos y medidas or­
gani zativas para los usuar ios del 
aditivo y las premezclas, con el 
fin de abordar los posibles riesgos 
resultante s de su uso. Si estos ries­
gos no pueden eliminarse median ­
te dicho s procedimiento s y medi ­
das, el aditivo y las premezclas se 
utilizarán con un equipo de pro­
tecci ón cutánea, ocular y respira ­
toria .26 de julio de 
2033
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_esES Diar io Oficial de la Unión Europea L 171/10 6.7.2023  