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REGLAMENTO TÉCNICO                     RTCA 71.03.36: 21 
CENTROAMERICANO                        ICS: 71.100  
              1ra. Revisión  
 
 
 
 
 
 
 
PRODUCTOS COSMÉTICOS . ETIQUETADO  DE PRODUCTOS 
COSMÉTICOS  
 
 
 
 
CORRESPONDENCIA: Este Reglamen to Técnico  no tiene co rrespondencia con nin guna otra 
norma o reglamento internacional.   
     
 
 
Editado por:  
 
 Ministerio de Economía . MINECO  
 Organismo Salvadoreño de Reglamentación  Técnica . OSARTEC  
 Ministerio de Fomento, Industria y Comercio . MIFIC  
 Secretaría de Desarrollo Econ ómico . SDE   
 Ministeri o de Economía Industria y Comercio . MEIC  
 Ministerio de Com ercio e Industrias. MICI  
 
 
 
 
 
 
 REGLAMENTO TÉCNI CO CENTROAMERIC ANO       RTCA 71.03.36 :21 
 
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INFORME  
 
Los respectivos  organismos  de Reglamentación  Técnica  de los Estados  Parte  son los encargados    
de   realizar    el estudio  y la   adopci ón   de los Reglamen tos Técnicos  Centroamericanos  con el 
apoyo  de los Comités  Técnicos  Nacionales  los cuales  están  conformados  por representantes  de 
los Sectores  Académicos,  Consumidores,  Empresa  Privada  y Gobierno.  
 
Este Reglamento  Técnico  Centroamericano  RTCA  71.03.36:21 PRODUCTOS  COSMÉTICOS.  
ETIQUETADO  DE PRODUCTOS  COSMÉTIC OS, fue adoptado  por el Subgrupo  de 
Medicamentos  y Productos  Afines  y el Subgrupo  de Medidas  de Normalización  del Grupo  
Técnico  de Registro.  La oficialización  de este reglamento  técni co conlleva  la aproba ción del 
Consejo  de Ministros  de Integración  Económi ca (COMIECO).  
 
 
MIEMBR OS PARTICIPANTES  
 
Por Guatemala  
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social  
 
Por El Salvador  
Dirección Nacional de Medicamentos  
 
Por Honduras  
Agencia de  Regulación Sanitaria   
 
Por Nicaragua  
Ministerio de Salud  
 
Por Costa Rica  
Ministerio de Salud  
 
Por P anamá  
Ministerio de Salud  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 REGLAMENTO TÉCNI CO CENTROAMERIC ANO       RTCA 71.03.36 :21 
 
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1.  OBJETO   
 
Establece los requisitos  de información que debe contener la etiqueta de productos cosmé ticos, de 
cualquier capacidad, para e vitar que su uso represente un riesgo a la salud.  
 
2.   ÁMBITO  DE APLICACIÓN   
 
Aplica a las personas naturales o jurídicas que se ded ican a la producción o importación de 
cosméticos.  
 
Este reglamento no aplica a cosméticos utilizad os exclusivamente en ho telería.  
 
3.  DOCUMENTOS A CONSULTAR  
 
 
3.1 RTCA Regis tro e Inscripción Sanitaria de Producto Cosméticos, en su versión vigente.  
 
3.2 Anexo II del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones . Lista de sustancias p rohibidas en productos cosméticos.  
 
3.3 Anexo III del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de las sustancias que no podrán contener los 
productos cosméticos salvo con las rest ricciones es tablecidas.  
 
3.4 Anexo IV del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PA RLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de colorantes admitidos en los productos 
cosméticos.  
 
3.5 Anexo  V del REGLA MENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROP EO Y 
DEL CON SEJO y sus actualizaciones. Lista de los conservantes admitidos e n los productos 
cosméticos.  
 
3.6 Anexo VI del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de los filtros ultravioleta admitidos en los produ ctos 
cosmét icos. 
 
También se reconocerán los compilados publicado s por PCPC, The Personal Care Products 
Council de los EEUU y por Cos Ing, la base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión 
Europea.  
 
4.  DEFINICIONE S 
 
4.1. Envase primario  o empaque pri mario : recip iente o envase que est á en contacto directo 
con el pr oducto .  REGLAMENTO TÉCNI CO CENTROAMERIC ANO       RTCA 71.03.36 :21 
 
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4.2. Envase secundario o empaque sec undario : recipiente dentro del cual se coloca el  envase 
primario.  
 
4.3. Etiqueta : todo rótulo, marbete, inscripción, imagen  u otra forma descript iva o gráf ica ya 
sea q ue esté impreso, marcado, grabado, en relieve, hueco,  estarcido, adherido o anexo a l 
empaque o  envase del producto, que identifica y contiene la información descrita en este 
reglamento.  
 
4.4. Etiqueta complementaria : aquella que  sustituye a la etiq ueta de orige n, cuando ésta se 
declara en idioma diferente al esp añol/castellano, o bien, complementa la i nformación no incluida 
en la etiqueta de origen p resentada en idioma español/castellano   
 
4.5. Etiquetado : es la informaci ón obligatoria incluida en la et iqueta, rótulo , imagen u otra 
materia descriptiva o gráfica que s e haya escrito, impreso, estarcido, marca do en relieve, que se 
adhiere o incluye en el enva se de un producto cosmético.  
 
4.6. Forma cosmética : denominación que reci be un grupo de productos  que tie nen 
caracterís ticas físicas comunes , por ejemplo: crema, gel, cha mpú y otros.  
 
4.7. Ingrediente s: sustancias qu e forma n parte del producto consignadas en nomencl atura INCI.  
 
4.8. Lote : cantidad determinada de producto, que ha sido ela borada bajo condiciones de 
produ cción uniforme s y que se identifica con un mismo código o clave d e producción que se 
conoce como número de  lote. 
 
4.9. Número de  lote: cualquier combinación de l etras, números o símbolos que sirven para la 
identificación de un lo te. 
 
4.10. Producto cosmético : es toda sustancia o p reparado destinado a ser puesto en contacto con 
las diversas partes superficiales del cuerp o humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas , 
labios y órganos genitales externos)  o con los dientes y las mu cosas bucales, con el fin e xclusivo 
o principal d e limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y/o corregir los olores corporales y/o 
prote gerlos o mantenerlos en buen estado.  
 
5.  ABREVIATURAS.  
 
5.1. INCI: International Nomenclatur e of Cosmetic Ingredients.  
5.2. PAO : Period After Opening.  
 
6.    CONTENIDO TÉC NICO DEL REGLAMENTO   
 
6.1. Requisitos de etiquetado  
 
Los requisitos mín imos q ue debe cumplir el etiquetado de los productos cosméticos so n los 
siguientes:  REGLAMENTO TÉCNI CO CENTROAMERIC ANO       RTCA 71.03.36 :21 
 
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6.1.1.  Forma cosmética . En el etiquetado del envase primario o s ecundario, debe figurar la 
forma cosmética . 
 
6.1.2.  Factor de protección solar . En caso de los bronceadores  y filtros o b loquea dores solares . 
 
6.1.3.  Cantidad neta declarada.  El contenido neto d ebe ser declarado  en unidades del Sistema 
Internacional de Unidades.  
 
6.1.4.  Nombre del titular y país de  orige n. Debe figurar n ombre, denominación o razón social 
del responsable de l producto  y país de origen. 
 
6.1.5.  Declaración de la lista de ingredientes.  La lista  de los ingredientes debe declararse en 
nomenclatura INC I.  
 
Para la declara ción de los ingredientes puede figurar en  el eti quetado del envase secundario si lo 
hubiere , o bien en la etiqueta  compl ementaria .  
 
6.1.6.  Declaración del lote .  En cualquier parte del e nvase primario o secundario, debe figurar 
en todos los productos objeto de este reglamento , la identi ficaci ón del lote, info rmación que debe 
ser grabada o marcada con tinta indeleble o de c ualquier otro modo similar por el fabricante la 
cual debe ser clar a y asegurar su permanencia. Esta información no debe ser, removida, 
transcr ita, alterada o cubierta.  
 
6.1.7.  Información de segurid ad.  Esta información debe estar conforme con lo establecido en 
las siguientes normativas:  
 
6.1.7.1.  Anexo II del REGL AMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de sustancias prohibi das en pr oductos cosméticos . 
 
6.1.7.2. Anexo III del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Li sta de las sustancias que no podrán contener los 
productos cosmé ticos salvo con las restricciones establecidas.  
 
6.1.7.3.  Anexo IV del REGL AMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de colorantes admitidos en  los productos 
cosméticos.  
 
6.1.7.4. Anexo  V del REGLAMENTO (CE)  No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSE JO y sus actualizaciones. L ista de los conservantes admitidos en los productos 
cosméticos.  
 
6.1.7. 5. Anexo VI del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 D EL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista  de los filtros ultravioleta admitidos en los pr oductos 
cosméticos.  
 REGLAMENTO TÉCNI CO CENTROAMERIC ANO       RTCA 71.03.36 :21 
 
 6 Tambié n se reconocerán los compilados publicados por PCPC, The Personal Care Products 
Council de los EEUU y por CosIng, la base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión 
Europea.  
 
6.1.8.  Información adicional . En la etiqu eta, en la e tiqueta  complementaria  o en  el inserto 
puede presentarse cualquier información o representación gráfica, así como material e scrito, 
impreso o g ráfico, siempre que esté de acuerdo  con los requisitos obligator ios de l presente  
reglamento . Dic ha in formación de be ser ve raz, comprobable y  no debe inducir a  error o 
confusión del consumidor.  
Cuando la etiqueta esté redactada en otro i dioma diferente al c astellano /español , debe agregarse 
una etiqueta complementaria qu e sea legible. Se permite el us o de insertos para  la infor mación de 
etiqueta s complementarias.  
 
6.1.9.  Caducidad o  expiración  o vencimiento del producto . Ya sea declarado con sim bología 
PAO (del ing lés Period After Opening) o con un a fecha específica  (día, mes y  año o al menos 
mes y año).  
 
6.2. Presen tación de la i nformación  
 
Los datos que d eben aparecer en la etiqueta de los productos objeto de este reglamento  deben 
indicarse con  caracteres claros, visi bles, indelebles y en colores contrastantes fáciles de leer por  
el consumidor, en circunstanci as no rmales de compr a y uso.  
 
6.3. Declaraciones pr ohibidas  
 
Se prohíbe el uso de las siguientes declaraciones:  
 
6.3.1 Declaración de propiedades  engañosas.  
 
6.3.2 Declaración de  propiedades terapéuticas  de algún padecimiento o productos es pecíficos 
para el tratamiento d e disfunciones de la piel y ane xos. 
 
7.  VIGILAN CIA Y VERIFICACI ÓN 
 
La vigilancia y verificación de este Reglamento Técnico Centroamericano le corresponde a las 
Autoridades Nacionales Competentes d e cada uno de los Estados Parte.  
 
 
-FIN DE  REGLAMENTO  TÉCN ICO CENTR OAMERICANO - 